A study of ocrelizumab in patients with multiple sclerosis (MuSicalE)

Questa sperimentazione consiste in uno studio multicentrico non interventistico volto a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento con ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante (SMR) o sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP) a cui è stato prescritto ocrelizumab secondo la pratica clinica. Questo studio si avvarrà di un insieme onnicomprensivo di outcome riferiti dai pazienti ed endpoint convenzionali relativi alla sclerosi multipla (SM) che valutano i domini clinici comunemente colpiti dalla SM (per es. affaticamento, funzionalità delle mani, andatura, funzione cognitiva) e il relativo impatto sul lavoro, sulle attività della vita quotidiana, sulla qualità di vita e sull’utilizzo delle risorse sanitarie. Verranno inoltre stabiliti incidenza, tipo e pattern degli eventi avversi gravi (SAE) e degli eventi avversi (AE) comportanti l’interruzione del trattamento.