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Globale
Studio volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di olesoxime in pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA)
- Neuropatia periferica e patologia muscolare
- Atrofia muscolare spinale (AMS)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Birmingham
- Bron
- Essen
- Freiburg im Breisgau
- Garches
- Genova
- Gent
- Leuven
- Lille
- London
- Marseille
- Messina
- Milano
- Montpellier
- München
- Newcastle upon Tyne
- Paris
- Roma
- Tolosa
- Utrecht
- Warszawa
Codice identificativo dello studio:
NCT02628743 2015-001589-25 BN29854
Riassunto dello studio
Scopo di questo studio in aperto e a braccio singolo è valutare più approfonditamente i risultati su tollerabilità, sicurezza ed efficacia a lungo termine di olesoxime in partecipanti con atrofia muscolare spinale (SMA) che hanno precedentemente partecipato a uno dei due seguenti studi clinici : TRO19622 CL E Q 1115-1 (NCT ID XXX, studio di fase Ib, in aperto, multicentrico, a dosi singole e multiple) o TRO19622 CL E Q 1275-1 (NCT01302600, studio di fase II/III, adattivo, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, internazionale e controllato con placebo).
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase II
Fase
NCT02628743, BN29854, 2015-001589-25
Codice identificativo dello studio
Olesoxime
Trattamenti
Atrofia muscolare spinale
Condizione
Titolo ufficiale
Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo per valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine di olesoxime 10 mg/kg due volte al giorno in pazienti affetti da atrofia muscolare spinale
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02628743
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02628743
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it