Studio volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di olesoxime in pazienti con atrofia muscolare spinale (SMA)

  • Neuropatia periferica e patologia muscolare
  • Atrofia muscolare spinale (AMS)
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Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
  • Birmingham
  • Bron
  • Essen
  • Freiburg im Breisgau
  • Garches
  • Genova
  • Gent
  • Leuven
  • Lille
  • London
  • Marseille
  • Messina
  • Milano
  • Montpellier
  • München
  • Newcastle upon Tyne
  • Paris
  • Roma
  • Tolosa
  • Utrecht
  • Warszawa
Codice identificativo dello studio:

NCT02628743 2015-001589-25 BN29854

  • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù; Dip. Neuroscienze e Salute Mentale

    00165RomaItalia
  • Policlinico Agostino Gemelli; Dipartimento di Neuropsichiatria Infantile

    00136RomaItalia
  • IRCCS Istituto G. Gaslini; UOC Neurologia Pediatrica e Malattie Muscolari

    16147GenovaItalia
  • I.R.C.C.S. Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico; Dip. di Salute Mentale

    20122MilanoItalia
  • ASST GRANDE OSPEDALE METROPOLITANO NIGUARDA;NEMO (NEuroMuscular Omnicentre);Centro clinico - Fonda

    20162MilanoItalia
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G.Martino; Dip. Neurologia e Malattie neuromuscolari

    98125MessinaItalia
  • UZ Gent

    9000GentBelgio
  • UZ Leuven Gasthuisberg

    3000LeuvenBelgio
  • Hopital Femme Mere Enfant; Medecine Physique et Readaptation Pediatrique - L'ESCALE

    69500BronFrancia
  • Hôpital Raymond Poincare; Serv. Neurologie et Réanimation pédiatriques - Centre réf. neuromusculaire

    92380GarchesFrancia
  • Hopital Jeanne De Flandre; CIC pediatrique

    59000LilleFrancia
  • Hopital la Timone Enfants; Service de Pediatrie et Neurologie Pediatrique

    13005MarseilleFrancia
  • CHRU de Montpellier, Hopital Gui de Chauliac; Service de Neuropediatrie

    34295MontpellierFrancia
  • Hopital Armand Trousseau; centre reference Maladies Neuro-musculaires Est parisien Neuropediatrie

    75012ParisFrancia
  • Hopital des Enfants; Unite de Neurologie Pediatrique

    31300TolosaFrancia
  • Universitätsklinikum Essen; Neuropädiatrie

    45147EssenGermania
  • Uniklinikum Freiburg Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin; Neuropädiatrie und Muskelerkrankungen

    79106Freiburg im BreisgauGermania
  • Dr. Von Haunersches Kinderspital

    80337MünchenGermania
  • UMC Utrecht; Polkliniek Neuromusculaire ziekten

    3584 CXUtrechtPaesi Bassi
  • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny w Warszawie; Klinika Neurologii

    02-507WarszawaPolonia
  • Heart of England NHS Trust

    B9 5SSBirminghamRegno Unito
  • National Hospital for Neurology and Neurosurgery,; MRC Centre for Neuromuscular Diseases

    WC1N 3BGLondonRegno Unito
  • Great Ormond Street Hospital

    WC1N 3JHLondonRegno Unito
  • Newcastle University & The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust

    NE1 4LPNewcastle upon TyneRegno Unito
    Trova centri di sperimentazione

    Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

    Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

    Results Disclaimer

    Riassunto dello studio

    Scopo di questo studio in aperto e a braccio singolo è valutare più approfonditamente i risultati su tollerabilità, sicurezza ed efficacia a lungo termine di olesoxime in partecipanti con atrofia muscolare spinale (SMA) che hanno precedentemente partecipato a uno dei due seguenti studi clinici : TRO19622 CL E Q 1115-1 (NCT ID XXX, studio di fase Ib, in aperto, multicentrico, a dosi singole e multiple) o TRO19622 CL E Q 1275-1 (NCT01302600, studio di fase II/III, adattivo, a gruppi paralleli, in doppio cieco, randomizzato, multicentrico, internazionale e controllato con placebo).

    Hoffmann-La Roche Sponsor
    Fase II Fase
    NCT02628743, BN29854, 2015-001589-25 Codice identificativo dello studio
    Olesoxime Trattamenti
    Atrofia muscolare spinale Condizione
    Titolo ufficiale

    Studio multicentrico, in aperto, a braccio singolo per valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia a lungo termine di olesoxime 10 mg/kg due volte al giorno in pazienti affetti da atrofia muscolare spinale

    Criteri di idoneità

    Tutti Sesso
    No Volontari sani
    Criteri di inclusione

    Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02628743

    Criteri di esclusione

    Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02628743

    A proposito di studi clinici

    Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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