Studio su RO7082859 in associazione con rituximab o obinutuzumab più chemioterapia in pazienti con linfomi non Hodgkin

Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase Ib, multicentrico e di determinazione della dose su RO7082859 somministrato in associazione con obinutuzumab (Gazyva; [G]), rituximab (R) e dosi standard di CHOP (G/R-CHOP o R-CHOP) in pazienti con NHL r/r e linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) non trattato. Valutare la sicurezza, l’attività preliminare, gli effetti farmacocinetici e quelli farmacodinamici di questa associazione costituirà l’obiettivo principale di questo studio. Lo studio è suddiviso in due parti: - Parte I: determinazione della dose in pazienti con NHL r/r - Parte II: espansione della dose, nella quale la massima dose tollerata (MTD) (o la dose biologica ottimale [OBD]) definita nella Parte I verrà valutata più approfonditamente in pazienti con NHL r/r e con DLBCL non trattato (di età > 60 anni con indice prognostico internazionale [IPI] corretto per l’età pari a 2-3) e l’impatto esercitato sulla sicurezza e sulla tollerabilità dall’utilizzo di G in sostituzione di R nel Ciclo 1 verrà esaminato tramite un disegno randomizzato, in doppio cieco e a due bracci in pazienti con DLBCL non trattato.