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Globale
Studio su polatuzumab vedotin in associazione con rituximab o obinutuzumab più bendamustina pazienti affetti da linfoma follicolare o da linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
- Tumori
- Linfoma non-Hodgkin
- Linfoma
- Linfoma diffuso a grandi cellule B
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Adelaide
- Albuquerque
- Alessandria
- Ankara
- Atlanta
- Aurora
- Barcelona
- Birmingham
- Brescia
- Brno-Bohunice
- Budapest
- Charlotte
- Clayton
- Debrecen
- Dijon
- Duarte
- Erfurt
- Germantown
- Halifax
- Hlavní město Praha
- Huntsville
- Jacksonville
- Joliet
- Královéhradecký kraj
- Kurralta Park
- La Roche-sur-Yon
- Lafayette
- Lombardia
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- Lyon
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- Mainz
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- Minden
- Montpellier
- Montréal
- Morristown
- Münster
- Napoli
- New York
- Nijmegen
- Nottingham
- Ostrava
- oullins-pierre-benite
- Randwick
- Regensburg
- Rouen
- Salamanca
- Samsun
- Seattle
- Seoul
- Sevilla
- Smirne
- Southampton
- Tacoma
- Trabzon
- Vancouver
Codice identificativo dello studio:
NCT02257567 2014-001361-28 GO29365
Riassunto dello studio
Si tratta di uno studio multicentrico in aperto che prevede la somministrazione mediante infusione endovenosa (e.v.) di polatuzumab vedotin in associazione con dosi standard di bendamustina (B) e rituximab (R) o obinutuzumab (G) in pazienti affetti da linfoma follicolare (LF) o linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Lo studio prevede due stadi: uno stadio di run-in di sicurezza di fase Ib e uno stadio di fase II. La durata prevista del trattamento sarà di 18 settimane per i pazienti affetti da DLBCL e di 24 settimane per i pazienti affetti da LF.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase I/fase II
Fase
NCT02257567, GO29365, 2014-001361-28
Codice identificativo dello studio
Bendamustina, obinutuzumab, polatuzumab vedotin (liquido), rituximab, polatuzumab vedotin (liofilizzato)
Trattamenti
Linfoma
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase Ib/II per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e dell’attività antitumorale di polatuzumab vedotin in associazione con rituximab (R) o obinutuzumab (G) più bendamustina (B) nel trattamento del linfoma follicolare o diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02257567
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02257567
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it