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Globale
Studio sull’efficacia e sulla sicurezza di tocilizumab in partecipanti affetti da sclerosi sistemica (SS) (FocuSSced)
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi sistemica
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Aarhus
- AEB
- Almada
- Amadora
- Ann Arbor
- Athina
- Bad Abbach
- Bad Nauheim
- Barcelona
- Basel
- Birmingham
- Boca Raton
- Boston
- brea
- București
- Budapest
- Buenos Aires
- Bunkyo City
- Bydgoszcz
- Charlotte
- Ciudad de México
- Cluj-Napoca
- Dallas
- Dresden
- Edimburgo
- El Cajon
- Firenze
- Gdańsk
- Gent
- grand-rapids-charter-township
- Henderson
- Kanazawa
- Katowice
- Kawasaki
- Kitakyushu
- Klaipėda
- Kraków
- Kumamoto
- København
- Leeds
- Leiden
- Leuven
- Lille
- Liverpool
- London
- Los Angeles
- Lublin
- Madrid
- Maebashi
- Milano
- München
- Napoli
- Newcastle upon Tyne
- Oklahoma City
- Ormond Beach
- Philadelphia
- Plovdiv
- Pécs
- Reading
- Rio
- Roma
- Rosario
- San Miguel de Tucumán
- Sapporo
- Sendai
- Sofia
- Suita
- Toronto
- Tübingen
- Vancouver
- Vilnius
- Warszawa
- Washington
- Woodbury
- Zürich
Codice identificativo dello studio:
NCT02453256 2015-000424-28 WA29767
Riassunto dello studio
Questo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di tocilizumab rispetto al placebo in partecipanti affetti da SS presso circa 120 centri sperimentali previsti a livello internazionale. Lo studio sarà costituito da un periodo in doppio cieco controllato con placebo di 48 settimane seguito da un periodo di trattamento in aperto di altre 48 settimane. I partecipanti verranno assegnati in rapporto 1:1 al trattamento in doppio cieco con tocilizumab attivo o placebo corrispondente. Nel periodo in aperto, i partecipanti di entrambi i bracci ritenuti idonei potranno essere trattati con tocilizumab attivo.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT02453256, WA29767, 2015-000424-28
Codice identificativo dello studio
Placebo, Tocilizumab
Trattamenti
Sclerosi sistemica
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di tocilizumab rispetto al placebo in pazienti affetti da sclerosi sistemica
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02453256
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02453256
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
