Studio su RO7123520 volto a valutare la sicurezza e l’efficacia in partecipanti con artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata alla terapia con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa
Studio su RO7123520 volto a valutare la sicurezza e l’efficacia in partecipanti con artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata alla terapia con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa
- Disordini autoimmuni
- Artrite reumatoide
Terminato
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NCT03001219 2016-002126-36 BP39261
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase IIa/b, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli e multicentrico volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di RO7123520 come terapia aggiuntiva in partecipanti con AR e risposta inadeguata alla terapia standard (metotressato e terapia con anti-TNF-alfa). La Parte 1 dello studio valuterà la sicurezza. La Parte 2 valuterà l’efficacia e la sicurezza. La Parte 3 valuterà l’efficacia dose-ranging. I partecipanti avranno la possibilità di proseguire la sperimentazione nel periodo di estensione dello studio.
Studio multicentrico di fase II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, atto a valutare la sicurezza e l'efficacia di RO7123520 come trattamento adiuvante in pazienti affetti da artrite reumatoide attiva da moderata a grave e risposta inadeguata agli inibitori del TNF-alfa
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03001219
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03001219
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