Studio su RO7123520 volto a valutare la sicurezza e l’efficacia in partecipanti con artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata alla terapia con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa

Studio su RO7123520 volto a valutare la sicurezza e l’efficacia in partecipanti con artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave e risposta inadeguata alla terapia con agenti anti-fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa

  • Disordini autoimmuni
  • Artrite reumatoide
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Questo studio si svolge in
Città
  • A Coruña
  • Albuquerque
  • Anniston
  • Barranquilla
  • Berlino
  • Bilbo
  • Bogotá
  • Bologna
  • Bucaramanga
  • Buenos Aires
  • Canton
  • Catania
  • Cayma
  • Cercado de Lima
  • Chihuahua
  • City of Buenos Aires
  • Ciudad de México
  • Cleveland
  • Columbia
  • Corpus Christi
  • Covina
  • Dallas
  • DeBary
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  • San Miguel de Tucumán
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  • Santiago de Querétaro
  • Santiago de Surco
  • Scotland
  • St. Clair Shores
  • Stafford
  • Stanford
  • Summerville
  • Tijuana
  • Toms River
  • Torino
  • Wexford
  • Wien
  • Worcester
  • Zipaquirá
Codice identificativo dello studio:

NCT03001219 2016-002126-36 BP39261

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase IIa/b, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, a gruppi paralleli e multicentrico volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di RO7123520 come terapia aggiuntiva in partecipanti con AR e risposta inadeguata alla terapia standard (metotressato e terapia con anti-TNF-alfa). La Parte 1 dello studio valuterà la sicurezza. La Parte 2 valuterà l’efficacia e la sicurezza. La Parte 3 valuterà l’efficacia dose-ranging. I partecipanti avranno la possibilità di proseguire la sperimentazione nel periodo di estensione dello studio.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase 2 Fase
      NCT03001219,BP39261,2016-002126-36 Codice identificativo dello studio
      Anti-TNF-alfa, metotressato, placebo, RO7123520 Trattamenti
      Artrite reumatoide Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio multicentrico di fase II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, atto a valutare la sicurezza e l'efficacia di RO7123520 come trattamento adiuvante in pazienti affetti da artrite reumatoide attiva da moderata a grave e risposta inadeguata agli inibitori del TNF-alfa

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03001219

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03001219

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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