Studio di efficacia, sicurezza e tollerabilità di pirfenidone in associazione a sildenafil in partecipanti affetti da fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e rischio di ipertensione polmonare di gruppo 3

  • Disturbo respiratorio
  • Fibrosi polmonare idiopatica
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
  • Alexandria Governorate
  • Amsterdam
  • Ankara
  • Athina
  • Barcelona
  • Be'er Sheva
  • Bruxelles
  • Budapest
  • Bursa
  • Cairo Governorate
  • Cape Town
  • Catania
  • Chaidari
  • Coswig
  • Donaustauf
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  • Essen
  • Foggia
  • Forlì
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  • L'Hospitalet de Llobregat
  • Leuven
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  • Monza
  • München
  • Padova
  • Petah Tikva
  • Québec
  • Rehovot
  • Rotterdam
  • Santander
  • Siena
  • València
  • Yvoir
Codice identificativo dello studio:

NCT02951429 2015-005131-40 MA29957

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio di fase IIb, randomizzato, controllato con placebo, multicentrico e internazionale, valuterà l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di sildenafil o placebo in aggiunta al trattamento con pirfenidone (Esbriet) in partecipanti affetti da FPI avanzata e rischio di ipertensione polmonare (IP) di gruppo 3, in terapia con una dose stabile di pirfenidone dalla comprovata tollerabilità. I partecipanti verranno randomizzati a 1 anno di trattamento per via orale con sildenafil o il placebo corrispondente, proseguendo al contempo la terapia con pirfenidone.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase IIb Fase
      NCT02951429,MA29957,2015-005131-40 Codice identificativo dello studio
      Pirfenidone, placebo, sildenafil Trattamenti
      Fibrosi polmonare idiopatica Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase IIb, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di sildenafil in aggiunta a pirfenidone in pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica in fase avanzata e con rischio di ipertensione polmonare di gruppo 3

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥ 40 Anni e ≤ 80 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02951429

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02951429

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