Studio volto a caratterizzare l?andamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e della pneumopatia interstiziale (ILD) durante la fase peri-diagnostica
- Disturbo respiratorio
- Fibrosi polmonare idiopatica
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NCT03261037 2016-005114-22 MA39297
Riassunto dello studio
In questo studio clinico internazionale verranno arruolati partecipanti con sospetto diagnostico di FPI/ILD. Lo studio caratterizzerà l’andamento di FPI e ILD nella fase peri-diagnostica. Tale obiettivo verrà conseguito attraverso un approccio multidimensionale volto a valutare le variazioni della funzionalità polmonare misurata mediante spirometria giornaliera con dispositivo portatile e spirometria effettuata presso il centro, nonché a esaminare la capacità fisica funzionale effettuata a domicilio (accelerometria) e effettuata presso il centro (test del cammino in 6 minuti [6MWT]). La spirometria giornaliera con dispositivo portatile e la valutazione della capacità fisica funzionale non vengono eseguite sistematicamente in questa popolazione di partecipanti. Seguendo la funzionalità polmonare dei partecipanti prima e dopo la diagnosi tramite la spirometria a domicilio, i livelli di attività fisica e i dati di autovalutazione (esiti riferiti dai pazienti [PRO]), lo studio potrebbe fornire informazioni potenzialmente più rapide sull’andamento della malattia e sull’eventuale progressione rispetto alle consuete misurazioni cliniche, che vengono effettuate solo ogni 3-6 mesi. Ricevendo i dati delle misurazioni giornaliere effettuate tramite spirometria con dispositivo portatile, i medici curanti potranno avere maggiori possibilità di rilevare un peggioramento della funzionalità polmonare più precocemente e al di fuori delle visite ospedaliere, determinando potenziali miglioramenti sia nella diagnosi sia nel trattamento dei partecipanti con FPI/ILD.
Studio internazionale volto a caratterizzare l’andamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e della pneumopatia interstiziale (ILD) durante la fase peri-diagnostica
Criteri di idoneità
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