Studio volto a caratterizzare l?andamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e della pneumopatia interstiziale (ILD) durante la fase peri-diagnostica

  • Disturbo respiratorio
  • Fibrosi polmonare idiopatica
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
  • Bron
  • Caen
  • Chieti
  • Cork
  • Dublin 8
  • Firenze
  • Genova
  • Goes
  • Granville
  • Kemerovo
  • Kingston
  • Lille
  • Lombardia
  • Macerata
  • Modena
  • Montpellier
  • Moskva
  • Napoli
  • Oblast' di Vladimir
  • Palermo
  • Paris
  • Pavia
  • Perpignan
  • Rennes
  • Roma
  • Rostov
  • Rotterdam
  • Saint-Charles-Borromée
  • Sanatorio San Luigi
  • Sankt-Peterburg
  • Sassari
  • St. John's
  • Vannes
  • Voronež
  • Windsor
  • Zwolle
  • Čeljabinsk
Codice identificativo dello studio:

NCT03261037 2016-005114-22 MA39297

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      In questo studio clinico internazionale verranno arruolati partecipanti con sospetto diagnostico di FPI/ILD. Lo studio caratterizzerà l’andamento di FPI e ILD nella fase peri-diagnostica. Tale obiettivo verrà conseguito attraverso un approccio multidimensionale volto a valutare le variazioni della funzionalità polmonare misurata mediante spirometria giornaliera con dispositivo portatile e spirometria effettuata presso il centro, nonché a esaminare la capacità fisica funzionale effettuata a domicilio (accelerometria) e effettuata presso il centro (test del cammino in 6 minuti [6MWT]). La spirometria giornaliera con dispositivo portatile e la valutazione della capacità fisica funzionale non vengono eseguite sistematicamente in questa popolazione di partecipanti. Seguendo la funzionalità polmonare dei partecipanti prima e dopo la diagnosi tramite la spirometria a domicilio, i livelli di attività fisica e i dati di autovalutazione (esiti riferiti dai pazienti [PRO]), lo studio potrebbe fornire informazioni potenzialmente più rapide sull’andamento della malattia e sull’eventuale progressione rispetto alle consuete misurazioni cliniche, che vengono effettuate solo ogni 3-6 mesi. Ricevendo i dati delle misurazioni giornaliere effettuate tramite spirometria con dispositivo portatile, i medici curanti potranno avere maggiori possibilità di rilevare un peggioramento della funzionalità polmonare più precocemente e al di fuori delle visite ospedaliere, determinando potenziali miglioramenti sia nella diagnosi sia nel trattamento dei partecipanti con FPI/ILD.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      N/A Fase
      NCT03261037,MA39297,2016-005114-22 Codice identificativo dello studio
      Spirometria, accelerometria, 6MWT Trattamenti
      Fibrosi polmonare idiopatica, pneumopatia interstiziale Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio internazionale volto a caratterizzare l’andamento della fibrosi polmonare idiopatica (FPI) e della pneumopatia interstiziale (ILD) durante la fase peri-diagnostica

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥ 50 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03261037

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03261037

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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