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Studio per valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) in stadio iniziale
Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Ocrelizumab in Participants With Early Stage Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Disordini autoimmuni Sclerosi multipla (SM) Sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS)
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase IIIb
Codice identificativo dello studio
NCT03085810, MA30143, 2016-002937-31
Condizione
Sclerosi multipla recidivante-remittente
Titolo ufficiale
Studio in aperto, a singolo braccio, per valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente in stadio iniziale
Riassunto dello studio
Questo è uno studio prospettico, multicentrico, in aperto, a singolo braccio, di fase IIIb che valuta l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in pazienti con SMRR in stadio iniziale. Lo studio è costituito da un periodo di trattamento in aperto di 192 settimane e un periodo di follow-up di almeno 48 settimane.
Criteri di idoneità
Tutti
≥ 18 Anni e ≤ 55 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03085810
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03085810
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
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Risultati dello studio
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 English
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Canada French
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Netherlands Dutch
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Brazil Portuguese
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Spain Spanish
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Slovakia Slovak
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Denmark Danish
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 France French
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 LA Spanish
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Mexico Spanish
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LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Turkey Turkish
(PDF, 1.6 MB)
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Slovenia Slovenian
(PDF, 0.7 MB)
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Italy Italian
(PDF, 0.6 MB)
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 German Germany
(PDF, 0.7 MB)
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results September 2023 Romania Romanian
(PDF, 0.6 MB)
LPS MA30143 ENSEMBLE Final Results November 2023 Portugal Portuguese
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