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Globale
Studio volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di ocrelizumab più elevata in adulti con sclerosi multipla recidivante
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi multipla (SM)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Attiva, non in fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- A Coruña
- Abington
- Alexandria
- Athina
- Avon
- Barcelona
- Basalt
- Basel
- Bellavista
- Berlino
- Bern
- Birmingham
- Bochum
- Bordeaux
- Braga
- Bruxelles
- Budapest
- Buenos Aires
- Buffalo
- Bydgoszcz
- Campania
- Carlsbad
- Cherkasy
- Chernihiv
- Chernivtsi
- Chieti
- Clermont-Ferrand
- Cullman
- Cádiz
- Dayton
- Detroit
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- Gdańsk
- Glostrup
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- Ivano-Frankivs'k
- Johnson City
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- Szczecin
- São Paulo
- Tampa
- Tomsk Oblast
- Torrance
- Trujillo
- Tübingen
- Ulm
- ulyanovsk
- Vigo
- Warszawa
- Wellesley
- Wiesbaden
- Yekaterinburg
- Zaporizhzhia
- Łódź
- Πειραιας
Codice identificativo dello studio:
NCT04544436 2023-506467-34-00 BN42082
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato, a gruppi paralleli e multicentrico volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di ocrelizumab più elevata somministrata tramite infusione endovenosa (e.v.) ogni 24 settimane in partecipanti con sclerosi multipla recidivante (SMR) rispetto alla dose di ocrelizumab approvata da 600 mg.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT04544436,BN42082,2023-506467-34-00
Codice identificativo dello studio
Ocrelizumab, ocrelizumab, antistaminico, metilprednisolone
Trattamenti
Sclerosi multipla
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase IIIb, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di ocrelizumab più elevata in adulti con sclerosi multipla recidivante (SMR)
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni & ≤ 55 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04544436
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04544436
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
