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Globale
Sperimentazione clinica per confrontare la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e giovani con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR)
A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi multipla (SM)
- Sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Attiva, non in fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- -od-
- ahens
- ahmadabad-city
- Athina
- Aurora
- Baltimore
- Barakaldo
- Barcelona
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- Braga
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- Campania
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- Culiacán Rosales
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- datteln
- Debrecen
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- Esplugues De Llobregas
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- gda-sk
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- San Francisco
- San Miguel de Tucumán
- Sevilla
- Strasbourg
- São Paulo
- Tallinn
- Tartu
- Toronto
- Trieste
- Uis
- Veracruz
- Warszawa
- Washington
- Wien
Codice identificativo dello studio:
NCT05123703 2020-004128-41 2023-506516-40-00 WN42086
Riassunto dello studio
Questo studio in doppio cieco, a doppio mascheramento valuterà la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente di età compresa tra 10 e < 18 anni per un periodo di almeno 96 settimane.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT05123703, WN42086, 2020-004128-41,2023-506516-40-00
Codice identificativo dello studio
Ocrelizumab, placebo corrispondente a ocrelizumab, fingolimod, placebo corrispondente a fingolimod
Trattamenti
Sclerosi multipla recidivante-remittente
Condizione
Titolo ufficiale
Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a doppio mascheramento per valutare la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥10 Anni & ≤ 17 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05123703
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05123703
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
