Sperimentazione clinica per confrontare la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e giovani con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR)

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Ocrelizumab in Comparison With Fingolimod in Children and Adolescents With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)

Disordini autoimmuni
Sclerosi multipla (SM)
Sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS)

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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase III

Codice identificativo dello studio NCT05123703, WN42086, 2020-004128-41,2023-506516-40-00

Condizione Sclerosi multipla recidivante-remittente

Titolo ufficiale Studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a doppio mascheramento per valutare la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente

Riassunto dello studio

Questo studio in doppio cieco, a doppio mascheramento valuterà la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e adolescenti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente di età compresa tra 10 e < 18 anni per un periodo di almeno 96 settimane.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥10 Anni & ≤ 17 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05123703

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05123703

Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

Sperimentazione clinica per confrontare la sicurezza e l’efficacia di ocrelizumab rispetto a fingolimod in bambini e giovani con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR)

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