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Globale
Studio su ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) che hanno ottenuto una risposta subottimale a un ciclo adeguato di terapia modificante la malattia (DMT)
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi multipla (SM)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- A Coruña
- Aarhus
- Amburgo
- Ancona
- Ankara
- Augsburg
- Barcelona
- Barletta
- Basel
- Berg
- Bergamo
- Berlino
- Besançon
- Birmingham
- Bochum
- Bologna
- Bonn
- Bordeaux
- Breda
- Bron
- Bruxelles
- Buchholz in der Nordheide
- Böblingen
- Cagliari
- Castelló de la Plana
- Catania
- Chieti
- Clermont-Ferrand
- Coppito
- Cork
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- Drammen
- Dresden
- Dublin
- Dublin 4
- Düsseldorf
- Edegem
- Edimburgo
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- Erbach
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- Freiburg im Breisgau
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- Steenokkerzeel
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- Tartu
- Tilburg
- Tolosa
- Tours
- Trabzon
- Truro
- Turku
- Tübingen
- Ulm
- València
- Verona
- Vestland
- Vigo
- Westerstede
Codice identificativo dello studio:
NCT02861014 2015-005597-38 MA30005
Riassunto dello studio
Scopo di questo studio di efficacia e sicurezza prospettico, multicentrico e in aperto è valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR) che hanno ottenuto una risposta subottimale a un ciclo adeguato di terapia modificante la malattia (DMT). Lo studio si articolerà in un periodo di screening (della durata massima di 4 settimane), un periodo di trattamento in aperto (96 settimane; con l’ultima dose somministrata alla Settimana 72) e un periodo di follow-up di almeno 2 anni.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT02861014, MA30005, 2015-005597-38
Codice identificativo dello studio
Ocrelizumab
Trattamenti
Sclerosi multipla recidivante-remittente
Condizione
Titolo ufficiale
Studio in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente che presentano una risposta subottimale a un ciclo adeguato di terapia con un farmaco che modifica il decorso della malattia (DMT)
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni e ≤ 55 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02861014
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02861014
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
