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Globale
Studio su ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi multipla (SM)
- Sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- _iauliai
- Aguascalientes
- Alacant
- Albuquerque
- Almada
- Amadora
- Ashkelon
- Athina
- Aurora
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- Ulm
- Vancouver
- Vero Beach
- Veszprém
- Vinnycja
- Wellington
- Wien
- Wiesbaden
- Winnipeg
- Łódź
Codice identificativo dello studio:
NCT01194570 2010-020338-25 WA25046
Riassunto dello studio
Questo studio randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva. I partecipanti idonei saranno randomizzati in rapporto 2:1 al trattamento con ocrelizumab o placebo. Il periodo di trattamento in cieco avrà una durata di almeno 120 settimane e sarà seguito dal trattamento nell’ambito di un’estensione in aperto (OLE) per i partecipanti di entrambi i gruppi che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbero trarre beneficio dal proseguimento o dall’inizio del trattamento con ocrelizumab. Tranne in caso di interruzione anticipata, tutti i partecipanti potranno continuare il trattamento con ocrelizumab in aperto fino al 31 dicembre 2020
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT01194570,WA25046,2010-020338-25
Codice identificativo dello studio
Ocrelizumab, placebo
Trattamenti
Sclerosi multipla primariamente progressiva
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato con placebo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in adulti con sclerosi multipla primariamente progressiva
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni & ≤ 55 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01194570
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01194570
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
