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Studio su ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva
Disordini autoimmuni Sclerosi multipla (SM) Sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP)
Dettagli di base
Riassunto dello studio
Questo studio randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco e controllato con placebo valuterà l’efficacia e la sicurezza di ocrelizumab in partecipanti con sclerosi multipla primariamente progressiva. I partecipanti idonei saranno randomizzati in rapporto 2:1 al trattamento con ocrelizumab o placebo. Il periodo di trattamento in cieco avrà una durata di almeno 120 settimane e sarà seguito dal trattamento nell’ambito di un’estensione in aperto (OLE) per i partecipanti di entrambi i gruppi che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbero trarre beneficio dal proseguimento o dall’inizio del trattamento con ocrelizumab. Tranne in caso di interruzione anticipata, tutti i partecipanti potranno continuare il trattamento con ocrelizumab in aperto fino al 31 dicembre 2020
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01194570
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01194570
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
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