Studio clinico per valutare se un’iniezione di ocrelizumab sottocute rappresenti un modo alternativo sicuro ed efficace per trattare i pazienti con sclerosi multipla (SM)

A Phase III, Non-Inferiority, Randomized, Open-Label, Parallel Group, Multicenter Study To Investigate The Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety And Radiological And Clinical Effects Of Subcutaneous Ocrelizumab Versus Intravenous Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis

Disordini autoimmuni
Sclerosi multipla (SM)
Sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP)
Disturbi neurodegenerativi
Sclerosi multipla recidivante (SMR)

Per il professionista sanitario
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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase III

Codice identificativo dello studio NCT05232825, CN42097

Condizione Sclerosi multipla recidivante, sclerosi multipla primariamente progressiva

Titolo ufficiale Studio per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e gli effetti radiologici e clinici di ocrelizumab per via sottocutanea versus ocrelizumab per via endovenosa in pazienti con sclerosi multipla

Riassunto dello studio

Questo studio valuterà la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza, l’immunogenicità e gli effetti radiologici e clinici della somministrazione di ocrelizumab per via sottocutanea (s.c.) rispetto all’infusione di ocrelizumab per via endovenosa (e.v.) in pazienti con sclerosi multipla recidivante (SMR) o sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP).

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥18 Anni & ≤ 65 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05232825

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05232825

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