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Globale
Studio clinico per valutare se un’iniezione di ocrelizumab sottocute rappresenti un modo alternativo sicuro ed efficace per trattare i pazienti con sclerosi multipla (SM)
Studio di fase III di non-inferiorità, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli e multicentrico per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e gli effetti radiologici e clinici di ocrelizumab per via sottocutanea versus ocrelizumab per via endovenosa in pazienti con sclerosi multipla
- Disordini autoimmuni
- Sclerosi multipla (SM)
- Sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP)
- Disturbi neurodegenerativi
- Sclerosi multipla recidivante (SMR)
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Attiva, non in fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- Auckland
- Bahia
- Baltimore
- Barcelona
- Bydgoszcz
- Córdoba
- Dayton
- Espírito Santo
- Greenville
- hastings
- Hickory
- Hlavní město Praha
- İstanbul
- jihlava-1
- Jihomoravský kraj
- Katowice
- Kocaeli
- Majadahonda
- Memphis
- Montichiari
- Owosso
- Pardubice
- Pozzilli
- Roma
- Santa Cruz de Tenerife
- Sevilla
- Smirne
- Tampa
- teplice-1
- Wrocław
- Łódź
Codice identificativo dello studio:
NCT05232825 CN42097
Riassunto dello studio
Questo studio valuterà la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza, l’immunogenicità e gli effetti radiologici e clinici della somministrazione di ocrelizumab per via sottocutanea (s.c.) rispetto all’infusione di ocrelizumab per via endovenosa (e.v.) in pazienti con sclerosi multipla recidivante (SMR) o sclerosi multipla primariamente progressiva (SMPP).
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT05232825,CN42097
Codice identificativo dello studio
Ocrelizumab e.v., ocrelizumab s.c., metilprednisolone e.v., difenidramina e.v., desametasone per via orale, desloratadina per via orale
Trattamenti
Sclerosi multipla recidivante, sclerosi multipla primariamente progressiva
Condizione
Titolo ufficiale
Studio per valutare la farmacocinetica, la farmacodinamica, la sicurezza e gli effetti radiologici e clinici di ocrelizumab per via sottocutanea versus ocrelizumab per via endovenosa in pazienti con sclerosi multipla
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni & ≤ 65 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05232825
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05232825
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
