Studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di crenezumab rispetto al placebo in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) da prodromica a lieve

  • Disturbi neurodegenerativi
  • Malattia di Alzheimer (MA)
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Stato dello studio:

Terminato

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  • באר שבע
Codice identificativo dello studio:

NCT03114657 2016-003288-20 BN29553

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e a gruppi paralleli valuterà l’efficacia e la sicurezza di crenezumab rispetto al placebo in partecipanti con AD da prodromica a lieve. I pazienti verranno randomizzati in rapporto 1:1 al trattamento con infusione endovenosa (e.v.) di crenezumab o placebo ogni 4 settimane (q4w) per 100 settimane. La valutazione primaria di efficacia verrà effettuata a 105 settimane. I pazienti che non accederanno all’estensione in aperto entreranno in un periodo di follow-up a lungo termine della durata massima di 52 settimane dopo la somministrazione dell’ultima dose di crenezumab (Settimana 153).

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT03114657, BN29553, 2016-003288-20 Codice identificativo dello studio
      Crenezumab, Placebo Trattamenti
      Malattia di Alzheimer Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, per valutare efficacia e sicurezza di crenezumab in pazienti affetti da malattia di Alzheimer da prodromica a lieve

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥ 50 Anni e ≤ 85 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03114657

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03114657

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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