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Studio su RO7034067 in partecipanti adulti e pediatrici con atrofia muscolare spinale
Neuropatia periferica e patologia muscolare Atrofia muscolare spinale (AMS)
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase II
Codice identificativo dello studio
NCT03032172, BP39054, 2016-004184-39,2023-506739-14-00
Condizione
Atrofia muscolare spinale
Titolo ufficiale
Studio in aperto per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica/farmacodinamica di RO7034067 in pazienti adulti e pediatrici affetti da atrofia muscolare spinale
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio multicentrico, esplorativo, non comparativo e in aperto volto a esaminare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la correlazione farmacocinetica/farmacodinamica di risdiplam in adulti, bambini e neonati con atrofia muscolare spinale (SMA) precedentemente arruolati nello studio BP29420 (Moonfish) con il modificatore dello splicing RO6885247 o precedentemente trattati con nusinersen o olesoxime.
Criteri di idoneità
Tutti
≥ 6 Mesi e ≤ 60 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03032172
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03032172
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