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Globale
Studio farmacocinetico/farmacodinamico su oseltamivir in bambini immunocompromessi con infezione influenzale confermata
- Malattie infettive
- Influenza
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Athina
- Aurora
- Barcelona
- Berlino
- Boston
- Brussel
- Bruxelles
- Cali
- Cape Town
- Cincinnati
- Curitiba
- Esplugues De Llobregas
- Francoforte sul Meno
- Gdansk
- Haifa
- Jerusalem
- Johannesburg
- Leuven
- Madrid
- Milano
- Minneapolis
- Monterrey
- Montréal
- Monza
- México
- München
- Münster
- Olsztyn
- Ottawa
- Palo Alto
- Petach Tikva
- Porto Alegre
- Ramat Gan
- Roma
- Seattle
- Syracuse
- Szczecin
- São Paulo
- Tel Aviv
- Toronto
- Turku
- Tübingen
- Viña del Mar
- Zabrze
Codice identificativo dello studio:
NCT01715909 2012-002633-11 NV25719
Riassunto dello studio
Questo studio in aperto, randomizzato, adattivo, a due bracci e multicentrico valuterà la farmacocinetica e la farmacodinamica di oseltamivir (Tamiflu) in bambini immunocompromessi di età inferiore a (<) 13 anni con infezione influenzale confermata. I partecipanti verranno randomizzati al trattamento con la dose standard o tripla di oseltamivir per via orale ogni giorno per un periodo minimo di 5 giorni e massimo di 20 giorni. I lattanti con < 1 anno di vita verranno randomizzati al solo braccio trattato con la dose standard.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase I
Fase
NCT01715909,NV25719,2012-002633-11
Codice identificativo dello studio
Oseltamivir
Trattamenti
Influenza
Condizione
Titolo ufficiale
Sperimentazione in aperto, randomizzata, adattiva, a due bracci e multicentrica volta a valutare la farmacocinetica e la farmacodinamica di due dosi di oseltamivir (Tamiflu®) nel trattamento dell’influenza in bambini immunocompromessi di età inferiore a 13 anni con infezione influenzale confermata
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≤ 12 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01715909
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01715909
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it