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Studio volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità della profilassi con emicizumab in pazienti affetti da emofilia A con inibitori
Emofilia Emofilia A
Dettagli di base
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase IIIb, a braccio singolo, in aperto e multicentrico volto a valutare la sicurezza e la tollerabilità di emicizumab in partecipanti con emofilia A congenita che presentano inibitori del fattore VIII (FVIII) documentati all’arruolamento. Nello studio verranno arruolati più o meno 200 partecipanti di età uguale o superiore a 12 anni. L’arruolamento dovrebbe avvenire presso circa 85 centri in tutto il mondo. I partecipanti verranno trattati con una dose settimanale iniziale di emicizumab in profilassi per via sottocutanea per 4 settimane, seguita da una dose settimanale di mantenimento per via sottocutanea per il restante periodo di trattamento di 2 anni.
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03191799
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03191799
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
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