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Studio su emicizumab somministrato per via sottocutanea (s.c.) in partecipanti pediatrici con emofilia A e inibitori del fattore VIII (FVIII)
Emofilia Emofilia A
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT02795767, BH29992, 2016-000073-21, HAVEN2
Condizione
Emofilia A
Titolo ufficiale
Studio clinico di fase III, a braccio singolo, in aperto, multicentrico, volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Emicizumab somministrato una volta settimana per via sottocutanea in pazienti pediatrici affetti da emofilia A con inibitori
Riassunto dello studio
Questo studio clinico di fase III, non randomizzato, multicentrico e in aperto valuterà l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emicizumab somministrato per via sottocutanea inizialmente una volta a settimana (QW) in partecipanti pediatrici affetti da emofilia A con inibitori di FVIII. Nell’ambito dello studio verranno aperte altre due coorti non randomizzate volte a esaminare i regimi Q2W (ogni 2 settimane) e Q4W (ogni 4 settimane) in partecipanti pediatrici.
Criteri di idoneità
Tutti
≤ 17 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02795767
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02795767
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