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Globale
Studio su emicizumab somministrato per via sottocutanea (s.c.) in partecipanti pediatrici con emofilia A e inibitori del fattore VIII (FVIII)
- Emofilia
- Emofilia A
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Adana
- Atlanta
- Aurora
- Bonn
- Bron
- Chicago
- Detroit
- İstanbul
- İzmir
- Johannesburg
- Kashihara
- Kitakyushu
- Le Kremlin-Bicêtre
- London
- Los Angeles
- Madrid
- Milano
- New York
- Paris
- Portland
- San Rafael
- Seattle
- Sevilla
- Shizuoka
- Suginami City
- València
- 横浜市
Codice identificativo dello studio:
NCT02795767 2016-000073-21, HAVEN2 BH29992
Riassunto dello studio
Questo studio clinico di fase III, non randomizzato, multicentrico e in aperto valuterà l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di emicizumab somministrato per via sottocutanea inizialmente una volta a settimana (QW) in partecipanti pediatrici affetti da emofilia A con inibitori di FVIII. Nell’ambito dello studio verranno aperte altre due coorti non randomizzate volte a esaminare i regimi Q2W (ogni 2 settimane) e Q4W (ogni 4 settimane) in partecipanti pediatrici.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT02795767,BH29992,2016-000073-21, HAVEN2
Codice identificativo dello studio
Emicizumab
Trattamenti
Emofilia A
Condizione
Titolo ufficiale
Studio clinico di fase III, a braccio singolo, in aperto, multicentrico, volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di Emicizumab somministrato una volta settimana per via sottocutanea in pazienti pediatrici affetti da emofilia A con inibitori
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≤ 17 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02795767
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02795767
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it