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Sperimentazione clinica volta a valutare la profilassi con emicizumab rispetto a nessuna profilassi in partecipanti con emofilia A senza inibitori
Emofilia Emofilia A
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT02847637, BH30071, 2016-000072-17, HAVEN3
Condizione
Emofilia A
Titolo ufficiale
Studio clinico di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto, per valutare efficacia, sicurezza e farmacocinetica della profilassi con Emicizumab rispetto a nessuna profilassi in pazienti con emofilia A senza inibitori
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio clinico di fase III, randomizzato, internazionale, multicentrico e in aperto su partecipanti con emofilia A grave senza inibitori del fattore VIII (FVIII) di età uguale o superiore a 12 anni. Lo studio valuta due regimi profilattici a base di emicizumab rispetto a nessuna profilassi in questa popolazione, con particolare attenzione per efficacia, sicurezza e farmacocinetica.
Criteri di idoneità
Tutti
≥12 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02847637
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02847637
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