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Globale
Sperimentazione clinica volta a valutare la profilassi con emicizumab rispetto a nessuna profilassi in partecipanti con emofilia A senza inibitori
- Emofilia
- Emofilia A
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Adelaide
- Atlanta
- Bonn
- Boston
- Bron
- Cardiff
- Detroit
- Dublin 8
- Firenze
- Gainesville
- Gdańsk
- Johannesburg
- Kashihara
- Kawasaki
- Le Kremlin-Bicêtre
- London
- Lublin
- Madrid
- Melbourne
- Milano
- Nedlands
- New York
- Osaka
- Paris
- Poznań
- San Rafael
- Santa Monica
- Seattle
- Sendai
- Seoul
- Sevilla
- Shinjuku City
- Suginami City
- Taichung City
- Taipei City
- Warszawa
- Washington
- 横浜市
Codice identificativo dello studio:
NCT02847637 2016-000072-17, HAVEN3 BH30071
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio clinico di fase III, randomizzato, internazionale, multicentrico e in aperto su partecipanti con emofilia A grave senza inibitori del fattore VIII (FVIII) di età uguale o superiore a 12 anni. Lo studio valuta due regimi profilattici a base di emicizumab rispetto a nessuna profilassi in questa popolazione, con particolare attenzione per efficacia, sicurezza e farmacocinetica.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT02847637,BH30071,2016-000072-17, HAVEN3
Codice identificativo dello studio
Emicizumab
Trattamenti
Emofilia A
Condizione
Titolo ufficiale
Studio clinico di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto, per valutare efficacia, sicurezza e farmacocinetica della profilassi con Emicizumab rispetto a nessuna profilassi in pazienti con emofilia A senza inibitori
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥12 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT02847637
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT02847637
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it