Sperimentazione clinica per comprendere in che modo l’analisi genetica è in grado di aiutare i medici a stabilire il trattamento migliore per i pazienti con tumori solidi (TAPISTRY)

Lo studio TAPISTRY è uno studio di fase II, internazionale, multicentrico, in aperto e multicoorte volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di terapie a bersaglio molecolare o immunoterapie, da sole o associate tra loro in modo specifico e razionale, in partecipanti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici non resecabili che presentano specifiche alterazioni genomiche oncogene o carico mutazionale (TMB) elevato secondo quanto identificato da un test di sequenziamento di nuova generazione (NGS) validato. I partecipanti con tumori solidi saranno trattati con un farmaco o un regime farmacologico personalizzato in base ai relativi risultati del test NGS allo screening. I partecipanti verranno assegnati alla coorte appropriata in funzione della o delle rispettive alterazioni genetiche. Il trattamento verrà assegnato in base al genotipo tumorale pertinente, prevedrà criteri di inclusione/esclusione specifici delle coorti e, salvo diversamente specificato, proseguirà fino a progressione della malattia, perdita di beneficio clinico, insorgenza di tossicità inaccettabile, decisione di interrompere la terapia da parte del partecipante o del medico, o decesso, a seconda della circostanza che si verifichi per prima.