Studio su RO6958688 in partecipanti con tumori solidi positivi per l’antigene carcinoembrionario localmente avanzati e/o metastatici

Lo studio BP29541 consiste in uno studio clinico first-in-human di fase I, in aperto, multicentrico e con incremento progressivo della dose su RO6958688 in monoterapia in partecipanti con tumori solidi positivi per l’antigene carcinoembrionario (CEA) localmente avanzati e/o metastatici andati incontro a progressione con il trattamento standard, intolleranti alla terapia standard (SOC) e/o non candidabili alla SOC. Lo studio verrà condotto in due parti. La Parte I dello studio esaminerà la sicurezza e la farmacocinetica di una singola dose di RO6958688 in coorti di singoli partecipanti, partendo da una dose MABEL (livello di effetto biologico minimo previsto) da 0,05 milligrammi (mg) fino a una dose massima da 2,5 mg. La Parte II determinerà la dose terapeutica appropriata in base alla sicurezza, alla farmacocinetica e alla massima dose tollerata (MTD) di RO6958688 per il regime QW (una volta a settimana), il regime Q3W (ogni 3 settimane) e il regime posologivo step-up.