A clinical trial to look at how safe alectinib is, how the body processes it and how well it works in children and young people that have a solid tumour in the brain, body or spine that has a change in the ALK gene and did not respond to previous treatment or has no treatment options available

A Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Alectinib in Pediatric Participants With ALK Fusion-Positive Solid or CNS Tumors

Tumori
Tumore al cervello
Tumori del sistema nervoso centrale
Tumori solidi
Tumori solidi positvi alla fusione ALK

Per il professionista sanitario
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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase I/fase II

Codice identificativo dello studio NCT04774718, GO42286, 2023-504084-17-00, 2020-004239-25

Condizione Tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK

Titolo ufficiale Studio di fase I/II, in aperto e multicentrico volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di alectinib in partecipanti pediatrici con tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK nei quali il trattamento precedente si sia dimostrato inefficace o per i quali non esista un trattamento soddisfacente

Riassunto dello studio

Questo studio valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di alectinib in bambini e adolescenti con tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK nei quali il trattamento precedente si sia dimostrato inefficace o per i quali non esista un trattamento standard soddisfacente.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≤ 17 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04774718

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04774718

In questa pagina sono sintetizzate informazioni che derivano dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. Per maggiori informazioni su questo studio, consulti la scheda Per il professionista sanitario o visiti uno di questi siti web.

Le informazioni sono reperite direttamente dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. e non sono state modificate.

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

A clinical trial to look at how safe alectinib is, how the body processes it and how well it works in children and young people that have a solid tumour in the brain, body or spine that has a change in the ALK gene and did not respond to previous treatment or has no treatment options available

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