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Globale
Sperimentazione clinica per valutare la sicurezza e l’efficacia di alectinib in bambini e adolescenti con un tumore al cervello e/o del midollo spinale oppure un tumore solido situato in un’altra parte del corpo contenente un’alterazione specifica del gene ALK chiamata fusione di ALK che non sono migliorati con il trattamento precedente o per i quali attualmente non esiste alcun trattamento
Studio volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di alectinib in partecipanti pediatrici con tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK
- Tumori
- Tumore al cervello
- Tumori del sistema nervoso centrale
- Tumori solidi
- Tumori solidi positvi alla fusione ALK
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
In fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- Ann Arbor
- bei-jing-shi
- Cincinnati
- Genova
- Heidelberg
- København
- London
- Lyon
- Madrid
- Manchester
- Marseille
- Memphis
- Milano
- Montréal
- New York
- Newcastle upon Tyne
- Palo Alto
- Paris
- Parkville
- Randwick
- Seoul
- shang-hai-shi
- St. Petersburg
- Sutton
- Torino
- Toronto
- València
Codice identificativo dello studio:
NCT04774718 2023-504084-17-00 GO42286
Riassunto dello studio
Questo studio valuterà la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di alectinib in bambini e adolescenti con tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK nei quali il trattamento precedente si sia dimostrato inefficace o per i quali non esista un trattamento standard soddisfacente.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase I/fase II
Fase
NCT04774718,GO42286,2023-504084-17-00
Codice identificativo dello studio
Alectinib
Trattamenti
Tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase I/II, in aperto e multicentrico volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di alectinib in partecipanti pediatrici con tumori solidi o dell’SNC positivi per fusione di ALK nei quali il trattamento precedente si sia dimostrato inefficace o per i quali non esista un trattamento soddisfacente
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≤ 17 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04774718
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04774718
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
