Sicurezza e farmacocinetica di cobimetinib in partecipanti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi precedentemente trattati
- Tumori
- Tumori solidi
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NCT02639546 2014-004685-25 GO29665
Riassunto dello studio
Questo studio in aperto, con incremento progressivo della dose, è concepito per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di cobimetinib in partecipanti pediatrici e giovani adulti affetti da tumori solidi con attivazione nota o potenziale della via di segnalazione delle chinasi nei quali la terapia standard si è dimostrata inefficace o intollerabile o per i quali non esistono terapie curative standard. Lo studio verrà condotto in due fasi: una fase con incremento progressivo della dose e una fase di espansione alla dose raccomandata.
Studio di fase I/II, multicentrico, in aperto, con incremento progressivo della dose, sulla sicurezza e la farmacocinetica di cobimetinib in pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori solidi precedentemente trattati.
Criteri di idoneità
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