Studio su ipatasertib o apitolisib con abiraterone acetato rispetto a abiraterone acetato in partecipanti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel
- Tumori
- Tumore della prostata
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NCT01485861 2011-004126-10 GO27983
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione di fase Ib/II multicentrica e internazionale si articola in tre stadi: uno stadio di fase Ib (fase non più attiva) in aperto nel quale è stata determinata la dose raccomandata di ipatasertib somministrato in associazione ad abiraterone e di GDC-0980 somministrato in associazione ad abiraterone per la successiva fase II; un confronto di fase II a 3 bracci, in doppio cieco e randomizzato di ipatasertib con abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto al placebo con abiraterone e prednisone/prednisolone; una coorte di sicurezza a braccio singolo in aperto che studia ipatasertib 400 mg al giorno somministrato in monoterapia o in associazione a prednisone/prednisolone o prednisone/prednisolone + abiraterone.
Studio di fase Ib/II su ipatasertib (GDC-0068) o apitolisib (GDC-0980) con abiraterone acetato rispetto ad abiraterone acetato in pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel
Criteri di idoneità
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