Studio su ipatasertib o apitolisib con abiraterone acetato rispetto a abiraterone acetato in partecipanti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel

  • Tumori
  • Tumore della prostata
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Stato dello studio:

Completata

Questo studio si svolge in
Città
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  • Saint-Mandé
  • San Francisco
  • sant-andreu-de-la-barca
  • Sarasota
  • Scottsdale
  • Setauket- East Setauket
  • Sutton
  • Timișoara
  • Villejuif
  • Wirral
Codice identificativo dello studio:

NCT01485861 2011-004126-10 GO27983

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questa sperimentazione di fase Ib/II multicentrica e internazionale si articola in tre stadi: uno stadio di fase Ib (fase non più attiva) in aperto nel quale è stata determinata la dose raccomandata di ipatasertib somministrato in associazione ad abiraterone e di GDC-0980 somministrato in associazione ad abiraterone per la successiva fase II; un confronto di fase II a 3 bracci, in doppio cieco e randomizzato di ipatasertib con abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto al placebo con abiraterone e prednisone/prednisolone;  una coorte di sicurezza a braccio singolo in aperto che studia ipatasertib 400 mg al giorno somministrato in monoterapia o in associazione a prednisone/prednisolone o prednisone/prednisolone + abiraterone.

      Genentech, Inc. Sponsor
      Fase I/fase II Fase
      NCT01485861, GO27983, 2011-004126-10 Codice identificativo dello studio
      Abiraterone, apitolisib, ipatasertib, placebo, prednisone, prednisolone Trattamenti
      Tumore della prostata Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase Ib/II su ipatasertib (GDC-0068) o apitolisib (GDC-0980) con abiraterone acetato rispetto ad abiraterone acetato in pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel

      Criteri di idoneità

      Maschio Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01485861

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01485861

      A proposito di studi clinici

      Che cos'è uno studio clinico? Perché considerare la possibilità di partecipare ad una sperimentazione? E perché Roche conduce studi clinici?

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