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Globale
Studio su ipatasertib o apitolisib con abiraterone acetato rispetto a abiraterone acetato in partecipanti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel
- Tumori
- Tumore della prostata
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Amsterdam
- Angers
- Arezzo
- Athina
- Badalona
- Baltimore
- Brno
- Cluj-Napoca
- Cremona
- Den Haag
- Detroit
- Elche
- florida
- Glasgow
- Heraklion
- Hlavní město Praha
- Královéhradecký kraj
- Leeds
- Lombardia
- London
- Lyon
- Madrid
- Meldola
- Milano
- Myrtle Beach
- Málaga
- Nashville
- New York
- Nijmegen
- Omaha
- Pamplona
- Paris
- Patrasso
- Pireas
- Rotterdam
- Sabadell
- Saint-Mandé
- San Francisco
- sant-andreu-de-la-barca
- Sarasota
- Scottsdale
- Setauket- East Setauket
- Sutton
- Timișoara
- Villejuif
- Wirral
Codice identificativo dello studio:
NCT01485861 2011-004126-10 GO27983
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione di fase Ib/II multicentrica e internazionale si articola in tre stadi: uno stadio di fase Ib (fase non più attiva) in aperto nel quale è stata determinata la dose raccomandata di ipatasertib somministrato in associazione ad abiraterone e di GDC-0980 somministrato in associazione ad abiraterone per la successiva fase II; un confronto di fase II a 3 bracci, in doppio cieco e randomizzato di ipatasertib con abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto al placebo con abiraterone e prednisone/prednisolone; una coorte di sicurezza a braccio singolo in aperto che studia ipatasertib 400 mg al giorno somministrato in monoterapia o in associazione a prednisone/prednisolone o prednisone/prednisolone + abiraterone.
Genentech, Inc.
Sponsor
Fase I/fase II
Fase
NCT01485861, GO27983, 2011-004126-10
Codice identificativo dello studio
Abiraterone, apitolisib, ipatasertib, placebo, prednisone, prednisolone
Trattamenti
Tumore della prostata
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase Ib/II su ipatasertib (GDC-0068) o apitolisib (GDC-0980) con abiraterone acetato rispetto ad abiraterone acetato in pazienti con tumore della prostata resistente alla castrazione pretrattato con chemioterapia a base di docetaxel
Criteri di idoneità
Maschio
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01485861
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01485861
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
