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Ipatasertib + abiraterone + prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone + prednisone/prednisolone in pazienti adulti di sesso maschile con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione
Tumori Tumore della prostata Tumore della prostata metastatico
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT03072238, CO39303
Condizione
Tumore maligno della prostata metastatico
Titolo ufficiale
Sperimentazione multicentrica di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’associazione di ipatasertib con abiraterone più prednisone/prednisolone rispetto a placebo con abiraterone più prednisone/prednisolone in pazienti adulti, di sesso maschile, affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione asintomatico o lievemente sintomatico non trattato in precedenza.
Riassunto dello studio
Scopo di questo studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di ipatasertib + abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone e prednisone/prednisolone in partecipanti con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).
Criteri di idoneità
Maschio
≥ 18 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238
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