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Globale
Ipatasertib + abiraterone + prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone + prednisone/prednisolone in pazienti adulti di sesso maschile con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione
- Tumori
- Tumore della prostata
- Tumore della prostata metastatico
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
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- Angers
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- xi-an-shi
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- Łódź
- 横浜市
Codice identificativo dello studio:
NCT03072238 CO39303
Riassunto dello studio
Scopo di questo studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di ipatasertib + abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone e prednisone/prednisolone in partecipanti con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT03072238, CO39303
Codice identificativo dello studio
Ipatasertib, abiraterone, placebo
Trattamenti
Tumore maligno della prostata metastatico
Condizione
Titolo ufficiale
Sperimentazione multicentrica di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’associazione di ipatasertib con abiraterone più prednisone/prednisolone rispetto a placebo con abiraterone più prednisone/prednisolone in pazienti adulti, di sesso maschile, affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione asintomatico o lievemente sintomatico non trattato in precedenza.
Criteri di idoneità
Maschio
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238
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