Ipatasertib + abiraterone + prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone + prednisone/prednisolone in pazienti adulti di sesso maschile con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione

Tumori
Tumore della prostata
Tumore della prostata metastatico

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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase III

Codice identificativo dello studio NCT03072238, CO39303

Condizione Tumore maligno della prostata metastatico

Titolo ufficiale Sperimentazione multicentrica di fase III, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo per valutare l’associazione di ipatasertib con abiraterone più prednisone/prednisolone rispetto a placebo con abiraterone più prednisone/prednisolone in pazienti adulti, di sesso maschile, affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione asintomatico o lievemente sintomatico non trattato in precedenza.

Riassunto dello studio

Scopo di questo studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di ipatasertib + abiraterone e prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone e prednisone/prednisolone in partecipanti con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC).

Criteri di idoneità

Sesso

Maschio

Età

≥ 18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03072238

Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

Ipatasertib + abiraterone + prednisone/prednisolone rispetto a placebo + abiraterone + prednisone/prednisolone in pazienti adulti di sesso maschile con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione

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