Studio su atezolizumab (anticorpo anti-PD-L1) in associazione con enzalutamide in partecipanti con tumore maligno della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) dopo fallimento di un inibitore della sintesi degli androgeni e fallimento, mancata idoneità o rifiuto di un regime a base di taxani

Questo studio di fase III, multicentrico, randomizzato e in aperto valuterà la sicurezza e l’efficacia di atezolizumab (anticorpo anti-ligando 1 della morte cellulare programmata [anti-PD-L1]) in associazione con enzalutamide rispetto a enzalutamide in monoterapia in partecipanti con mCRPC dopo fallimento di un inibitore della sintesi degli androgeni (per es. abiraterone) e fallimento, mancata idoneità o rifiuto di un regime a base di taxani. Nella fase globale randomizzata, i partecipanti verranno randomizzati a uno dei due bracci di trattamento (atezolizumab in associazione con enzalutamide ed enzalutamide in monoterapia) in rapporto 1:1 (braccio sperimentale versus braccio di controllo). I partecipanti saranno sottoposti a trattamento fino a progressione radiografica confermata della malattia valutata dallo sperimentatore in base ai criteri del Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) o fino all’insorgenza di tossicità inaccettabile.