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STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO E RANDOMIZZATO SU ATEZOLIZUMAB RISPETTO A PLACEBO SOMMINISTRATI IN ASSOCIAZIONE CON PACLITAXEL, CARBOPLATINO E BEVACIZUMAB A PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO, DELLE TUBE DI FALLOPPIO O PERITONEALE PRIMITIVO DI NUOVA DIAGNOSI IN STADIO III O IV
- Tumori
- Tumore
- Neoplasie
- Peritoneal Neoplasms
- Tumore delle tube di Falloppio
- Tumore delle ovaie
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Stato dello studio:
Completata
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Codice identificativo dello studio:
NCT03038100 2016-003472-52 YO39523
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase III, internazionale, in doppio cieco, a due bracci e randomizzato volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab + paclitaxel + carboplatino + bevacizumab rispetto a placebo + paclitaxel + carboplatino + bevacizumab. I partecipanti allo studio saranno affetti da tumore maligno dell’ovaio (OC), delle tube di Falloppio (FTC) o peritoneale primitivo (PPC) in stadio III o IV con malattia macroscopica residua postoperatoria (ovvero dopo chirurgia riduttiva del tumore primario) o verranno sottoposti a terapia neoadiuvante seguita da chirurgia di intervallo.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT03038100, YO39523, 2016-003472-52
Codice identificativo dello studio
Paclitaxel, carboplatino, atezolizumab, bevacizumab, placebo corrispondente ad atezolizumab
Trattamenti
Tumore maligno dell’ovaio, tumore maligno delle tube di Falloppio, neoplasie peritoneali
Condizione
Titolo ufficiale
STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO E RANDOMIZZATO SU ATEZOLIZUMAB RISPETTO A PLACEBO SOMMINISTRATI IN ASSOCIAZIONE CON PACLITAXEL, CARBOPLATINO E BEVACIZUMAB A PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO, DELLE TUBE DI FALLOPPIO O PERITONEALE PRIMITIVO DI NUOVA DIAGNOSI IN STADIO III O IV
Criteri di idoneità
Femmina
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03038100
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03038100
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