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Globale
Studio per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia di ipatasertib somministrato in associazione a rucaparib in partecipanti con tumore al seno, tumore delle ovaie e tumore della prostata in stadio avanzato
Tumore al seno, tumore della prostata, tumore delle ovaie
- Tumori
- Tumore al seno
- Tumore della prostata
- Tumore delle ovaie
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Barcelona
- Dallas
- Darlinghurst
- east-brunswick
- Macquarie University
- Malvern
- Milano
- Málaga
- Padova
- Pamplona
- Philadelphia
- Roma
- San Marcos
- Seoul
- Terni
Codice identificativo dello studio:
NCT03840200 BO40933
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio su partecipanti con tumore al seno, delle ovaie o della prostata in stadio avanzato volto a valutare la dose, la sicurezza, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare di ipatasertib in associazione a rucaparib. Lo studio si compone di due parti: una fase di incremento progressivo della dose (Parte 1) su partecipanti con tumore al seno, tumore delle ovaie o tumore della prostata in stadio avanzato pretrattato e una fase di espansione della dose (Parte 2) su partecipanti con tumore della prostata in stadio avanzato precedentemente sottoposti ad almeno una linea di terapia con agenti diretti contro i recettori degli androgeni (AR) di seconda generazione (per es. abiraterone, enzalutamide, apalutamide).
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase I/fase II
Fase
NCT03840200, BO40933
Codice identificativo dello studio
Parte 1, livello di dose 1 e livello di dose 2a: ipatasertib; Parte 1, livello di dose 2b e livello di dose 3: ipatasertib; Parte 1, livello di dose 1 e livello di dose 2b: rucaparib; Parte 1, livello di dose 2a e livello di dose 3: rucaparib
Trattamenti
Tumore al seno, tumore della prostata, tumore delle ovaie
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase Ib, in aperto e multicentrico volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di ipatasertib in associazione a rucaparib in pazienti con tumore al seno, delle ovaie o della prostata in stadio avanzato
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03840200
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03840200
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
