Studio volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività antitumorale preliminare di RO7227166 in associazione a obinutuzumab e in associazione a glofitamab dopo una dose pre-trattamento di obinutuzumab somministrati in partecipanti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario
- Tumori
- Linfoma non-Hodgkin
- Linfoma
In fase di reclutamento
- Barcelona
- cascina-perseghetto
- Denver
- Duarte
- Gent
- Houston
- København
- Leicester
- Lille
- Lombardia
- London
- Melbourne
- Montpellier
- oullins-pierre-benite
- Rennes
- San Francisco
- St. Louis
NCT04077723 2019-000416-28 BP41072
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in un studio di fase I, in aperto e con incremento progressivo della dose volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di RO7227166 in partecipanti con linfoma non Hodgkin recidivante/refrattario (NHL r/r). RO7227166 verrà somministrato mediante infusione endovenosa (e.v.) in associazione a obinutuzumab e in associazione a glofitamab. Una dose fissa di obinutuzumab (Gpt; pre-trattamento) verrà somministrata sette giorni prima della prima somministrazione di RO7227166 e sette giorni prima della prima somministrazione di glofitamab. Questo studio entry-into-human è suddiviso in una fase con incremento progressivo della dose (Parte I e Parte II) e una fase di espansione della dose (Parte III).
Studio di fase I in aperto volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività antitumorale preliminare di RO7227166 (un ligando 4-1BB bersaglio di CD19) in associazione a obinutuzumab e in associazione a glofitamab dopo una dose pre-trattamento di obinutuzumab somministrati in partecipanti con linfoma non Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario
Criteri di idoneità
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