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Studio volto a valutare la sicurezza e la farmacocinetica di dosi crescenti di RO7425781 in partecipanti con mieloma multiplo recidivante o refrattario (MM r/r)
A Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Escalating Doses of Forimtamig in Participants With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma (r/r MM)
Tumori Mieloma multiplo
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase I
Codice identificativo dello studio
NCT04557150, BP42233, 2023-504571-25-00
Condizione
Mieloma multiplo
Titolo ufficiale
Studio di fase I, multicentrico, in aperto per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7425781 in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio first-in-human, in aperto, non controllato, multicentrico, in monoterapia, e con incremento progressivo della dose ed espansione della dose. RO7425781 verrà somministrato a partecipanti con MM r/r per i quali non esista un trattamento standard o intolleranti alle terapie consolidate. Lo studio si articola in due parti: incremento progressivo della dose di RO7425781 (Parte 1) ed espansione randomizzata della dose di RO7425781 (Parte 2).
Criteri di idoneità
Tutti
≥18 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04557150
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04557150
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