Studio volto a esaminare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab somministrato per via sottocutanea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
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NCT03735121 2018-002328-18 BP40657
Riassunto dello studio
Questo studio valuterà la farmacocinetica, la sicurezza e l’efficacia di atezolizumab somministrato per via sottocutanea (s.c.) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). La parte di determinazione della dose (Parte 1) sarà finalizzata a identificare la dose di atezolizumab s.c. che genera un’esposizione al farmaco sovrapponibile a quella di atezolizumab e.v. La parte di conferma della dose (Parte 2) avrà invece l’obiettivo di dimostrare la non inferiorità dell’esposizione al farmaco osservata dopo il trattamento con atezolizumab s.c. alla dose identificata rispetto all’esposizione storica al farmaco dopo il trattamento con atezolizumab e.v.
Studio in due parti di fase Ib/II volto a esaminare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza di atezolizumab somministrato per via sottocutanea in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
Criteri di idoneità
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