Studio volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di entrectinib e crizotinib in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ROS1-positivo avanzato o metastatico con e senza metastasi del sistema nervoso centrale (SNC)
- Tumori
- Tumore del polmone
- Cancro del polmone non a piccole cellule
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule
In fase di reclutamento
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NCT04603807 2023-507494-18-00 MO41552
Riassunto dello studio
Lo studio confronterà l’efficacia e la sicurezza di entrectinib rispetto a crizotinib in pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) ROS1-positivo avanzato o metastatico. I partecipanti assumeranno entrectinib o crizotinib in autonomia per via orale come illustrato nel protocollo nel foglietto illustrativo. I trattamenti proseguiranno fino a progressione della malattia, insorgenza di tossicità inaccettabile, decesso o ritiro dallo studio, a seconda della circostanza che si verifichi per prima.
STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN APERTO E MULTICENTRICO VOLTO A VALUTARE ENTRECTINIB RISPETTO A CRIZOTINIB IN PAZIENTI CON TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO CHE PRESENTA RIARRANGIAMENTI DEL GENE ROS1 CON E SENZA METASTASI DEL SISTEMA NERVOSO CENTRALE
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04603807
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