Sperimentazione su carboplatino + etoposide con o senza atezolizumab in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) in stadio esteso (ES) non trattato

Questo studio di fase I/III, randomizzato, multicentrico, in doppio cieco e controllato con placebo è disegnato per valutare la sicurezza e l’efficacia di atezolizumab (anticorpo anti-ligando 1 della morte cellulare programmata [PD-L1]) in associazione con carboplatino più (+) etoposide, rispetto al trattamento con placebo + carboplatino + etoposide in partecipanti con SCLC-ES che non sono mai stati sottoposti a chemioterapia. I partecipanti sono randomizzati in rapporto 1:1 al trattamento con atezolizumab + carboplatino + etoposide o placebo + carboplatino + etoposide. Alla fase di induzione di quattro cicli di 21 giorni, segue la fase di mantenimento con atezolizumab o placebo fino a progressione della malattia (PD) secondo la valutazione dello sperimentatore ed in base ai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, versione 1.1 (RECIST v1.1). Il trattamento potrà proseguire fino a PD radiografica persistente o peggioramento dei sintomi.