A study of Atezolizumab for patients with non-small cell lung cancer (POPLAR)

A Randomized Phase 2 Study of Atezolizumab (an Engineered Anti-PDL1 Antibody) Compared With Docetaxel in Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Failed Platinum Therapy - POPLAR""

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Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase 2

Codice identificativo dello studio NCT01903993, GO28753, 2013-001142-34

Condizione Non-Small Cell Lung Cancer

Titolo ufficiale A Phase II, Open-label, Multicenter, Randomized Study to Investigate the Efficacy and Safety of MPDL3280A (Anti-PD-L1 Antibody) Compared With Docetaxel in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer After Platinum Failure

Riassunto dello studio

This multicenter, open-label, randomized study will evaluate the efficacy and safety of Atezolizumab compared with docetaxel in participants with advanced or metastatic non-small cell lung cancer after platinum failure. Participants will be randomized to receive either Atezolizumab 1200 milligram (mg) intravenously every 3 weeks or docetaxel 75 milligram per meter square (mg/m^2) intravenously every 3 weeks. Treatment with Atezolizumab may be continued as long as participants are experiencing clinical benefit as assessed by the investigator, i.e., in the absence of unacceptable toxicity or symptomatic deterioration attributed to disease progression.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Adult participants, >/= 18 years of age
Locally advanced or metastatic (Stage IIIB, Stage IV, or recurrent) non-small cell lung cancer (NSCLC)
Representative formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumor specimens
Disease progression during or following treatment with a prior platinum-containing regimen for locally advanced, unresectable/inoperable or metastatic NSCLC or disease recurrence within 6 months of treatment with a platinum-based adjuvant/neoadjuvant regimen
Measurable disease, as defined by RECIST v1.1
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1

Criteri di esclusione

Known active or untreated central nervous system (CNS) metastases as determined by CT or MRI evaluation during screening and prior radiographic assessments
Malignancies other than NSCLC within 5 years prior to randomization, with the exception of those with a negligible risk of metastasis or death and treated with expected curative outcome
History of autoimmune disease
History of idiopathic pulmonary fibrosis (including pneumonitis), drug-induced pneumonitis, organizing pneumonia, or evidence of active pneumonitis on screening chest CT scan. History of radiation pneumonitis in the radiation field (fibrosis) is permitted.
Active hepatitis B or hepatitis C
Prior treatment with docetaxel
Prior treatment with CD137 agonists, anti-CTLA4, anti-PD-1, or anti-PD-L1 therapeutic antibody or pathway-targeting agents

In questa pagina sono sintetizzate informazioni che derivano dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. Per maggiori informazioni su questo studio, consulti la scheda Per il professionista sanitario o visiti uno di questi siti web.

Le informazioni sono reperite direttamente dai siti web di registri pubblici come ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com ecc. e non sono state modificate.

Results Disclaimer

Cos'è la ricerca clinica?

Nella ricerca clinica, volontari, ricercatori e professionisti sanitari lavorano insieme per un obiettivo comune: ottenere esiti di trattamento migliori per i pazienti. Le sperimentazioni cliniche sono di fondamentale importanza per tale processo. Sono accuratamente progettate e seguono protocolli approvati.

Risultati dello studio

RO_GO28753_primary-results-summary_29-Apr-2016_English (PDF, 0.2 MB)

Microsoft PowerPoint - LPS_MO43576_IMscin002_final results_10-June-2025_ENG_IT.pptx - Read-Only (PDF, 0.9 MB)

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