Studio volto a confrontare alectinib rispetto a crizotinib in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule positivo per la chinasi del linfoma anaplastico avanzato naïve al trattamento

Questo studio di fase III, randomizzato, con controllo attivo, multicentrico e in aperto è concepito per valutare l’efficacia e la sicurezza di alectinib rispetto al trattamento con crizotinib in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK-positivo) avanzato naïve al trattamento. I partecipanti verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere alectinib, 600 milligrammi (mg) per via orale due volte al giorno (BID), o crizotinib, 250 mg per via orale BID. I partecipanti verranno sottoposti al trattamento fino a progressione della malattia, insorgenza di tossicità inaccettabile, revoca del consenso o decesso. La durata prevista dello studio ammonta a 42 mesi circa.