A Study Comparing Alectinib With Crizotinib in Treatment-Naive Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Participants
- Tumori
- Tumore del polmone
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Attiva, non in fase di reclutamento
- Adana
- alicante--alacant-
- Ankara
- Atlanta
- Auckland
- Aurora
- Badalona
- Banja Luka
- Barcelona
- Bari
- Basel
- Beograd
- Bern
- Birmingham
- Boston
- Cairo Governorate
- Campania
- Catania
- Chang Wat Chiang Rai
- Chicago
- Città del Guatemala
- Ciudad de México
- Clayton
- Coimbra
- Dallas
- Darlinghurst
- Deerfield Beach
- Detroit
- Dnipropetrovsk
- Edirne
- Edmonton
- Gdańsk
- Gilbert
- Goyang-si
- Grand Junction
- guang-zhou-shi
- Haifa
- Hong Kong Island
- Houston
- Karlsruhe
- Kefar Sava
- Khon Kaen
- Krung Thep Maha Nakhon
- Kyiv
- La Tronche
- Las Vegas
- Lille
- Lisbon
- Lombardia
- London
- Los Angeles
- Lublin
- Lyon
- Löwenstein
- Majadahonda
- Marietta
- Milano
- Mosca
- Napoli
- Nashville
- New Territories
- New York
- Novosibirsk
- Oblast' di Mosca
- Obninsk
- Ocoee
- Orange
- Otwock
- Parma
- Pembroke Pines
- Perugia
- Pessac
- Porto
- Porto Alegre
- prilly
- Provincia di Malatya
- Ravenna
- Recoleta
- Redondo Beach
- Rennes
- Roma
- San Francisco
- San Pietroburgo
- San Rafael
- Sanatorio San Luigi
- Sankt-Peterburg
- sant-andreu-de-la-barca
- Sarajevo
- Saskatoon
- Scottsdale
- Seongnam-si
- Seoul
- Sevilla
- shang-hai-shi
- Singapore
- Sremska Kamenica
- St Leonards
- St. Louis
- São Paulo
- Taichung City
- Tainan City
- Taipei City
- tambon-kho-hong
- Toronto
- Waratah
- Warszawa
- Woodville South
- Zürich
NCT02075840 2013-004133-33 BO28984
Riassunto dello studio
Questo studio di fase III, randomizzato, con controllo attivo, multicentrico e in aperto è concepito per valutare l’efficacia e la sicurezza di alectinib rispetto al trattamento con crizotinib in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK-positivo) avanzato naïve al trattamento. I partecipanti verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere alectinib, 600 milligrammi (mg) per via orale due volte al giorno (BID), o crizotinib, 250 mg per via orale BID. I partecipanti verranno sottoposti al trattamento fino a progressione della malattia, insorgenza di tossicità inaccettabile, revoca del consenso o decesso. La durata prevista dello studio ammonta a 42 mesi circa.
Studio randomizzato, multicentrico, di fase III, in aperto per la valutazione di Alectinib rispetto a Crizotinib in pazienti naive al trattamento, affetti da carcinoma polmonare on a piccole cellule positivo alla chinasi del linfoma anaplastico in stadio avanzato.
Criteri di idoneità
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