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Globale
Studio volto a confrontare alectinib rispetto a crizotinib in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule positivo per la chinasi del linfoma anaplastico avanzato naïve al trattamento
- Tumori
- Tumore del polmone
- Cancro del polmone non a piccole cellule
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Attiva, non in fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- Adana
- Alacant
- Ankara
- Ann Arbor
- Atlanta
- Auckland
- Aurora
- Badalona
- Banja Luka
- Barcelona
- Bari
- Basel
- Beograd
- Bern
- Birmingham
- Boston
- Campania
- Catania
- Chang Wat Chiang Rai
- Chicago
- Ciudad de Guatemala
- Ciudad de México
- Clayton
- Coimbra
- Dallas
- Darlinghurst
- Deerfield Beach
- Detroit
- Dnipropetrovs'k
- Edirne
- Edmonton
- Fort Lauderdale
- Gdańsk
- Gilbert
- Governatorato del Cairo
- Goyang-si
- Grand Junction
- guang-zhou-shi
- Haifa
- Hong Kong Island
- Houston
- Karlsruhe
- Kefar Sava
- Kho Hong
- Khon Kaen
- Krung Thep Maha Nakhon
- Kyiv
- La Tronche
- Las Vegas
- Lausanne
- Leopoli
- Lille
- Lisboa
- Lombardia
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- Löwenstein
- Majadahonda
- Malatya
- Marietta
- Milano
- Mosca
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- New Territories
- New York
- Novosibirsk
- Obninsk
- Olsztyn
- Orange
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- Otwock
- Parma
- Perugia
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- Recoleta
- Rennes
- Rio Grande do Sul
- Roma
- San Francisco
- San Rafael
- Sanatorio San Luigi
- Sankt-Peterburg
- sant-andreu-de-la-barca
- Sarajevo
- Saskatoon
- Scottsdale
- Seongnam-si
- Seoul
- Sevilla
- shang-hai-shi
- Singapore
- Sremska Kamenica
- St Leonards
- St. Louis
- stepanovskoye
- São Paulo
- Taichung City
- Tainan City
- Taipei City
- Toronto
- Torrance
- Waratah
- Warszawa
- Woodville South
- Zürich
Codice identificativo dello studio:
NCT02075840 2013-004133-33 BO28984
Riassunto dello studio
Questo studio di fase III, randomizzato, con controllo attivo, multicentrico e in aperto è concepito per valutare l’efficacia e la sicurezza di alectinib rispetto al trattamento con crizotinib in partecipanti con tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK-positivo) avanzato naïve al trattamento. I partecipanti verranno randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere alectinib, 600 milligrammi (mg) per via orale due volte al giorno (BID), o crizotinib, 250 mg per via orale BID. I partecipanti verranno sottoposti al trattamento fino a progressione della malattia, insorgenza di tossicità inaccettabile, revoca del consenso o decesso. La durata prevista dello studio ammonta a 42 mesi circa.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT02075840,BO28984,2013-004133-33
Codice identificativo dello studio
Alectinib, crizotinib
Trattamenti
Tumore polmonare non a piccole cellule
Condizione
Titolo ufficiale
Studio randomizzato, multicentrico, di fase III, in aperto per la valutazione di Alectinib rispetto a Crizotinib in pazienti naive al trattamento, affetti da carcinoma polmonare on a piccole cellule positivo alla chinasi del linfoma anaplastico in stadio avanzato.
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04543617
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04543617
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
