Sperimentazione clinica per confrontare atezolizumab + lurbinectedina rispetto ad atezolizumab da solo dopo trattamento iniziale con carboplatino, etoposide e atezolizumab in soggetti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)

A Phase III, Open-Label Study of Maintenance Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer

Tumori
Tumore del polmone
Cancro del polmone a piccole cellule

Per il professionista sanitario
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Dettagli di base

Sponsor Hoffmann-La Roche

Fase Fase III

Codice identificativo dello studio NCT05091567, GO43104, 2023-503868-16-00

Condizione Tumore polmonare a piccole cellule

Titolo ufficiale Studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab

Riassunto dello studio

Lo studio GO43104 consiste in uno studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab da solo somministrati come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab. Lo studio è costituito da 2 fasi: una fase di induzione e una fase di mantenimento. Per poter essere presi in considerazione per lo screening di idoneità alla fase di mantenimento, i partecipanti devono presentare una risposta in atto o malattia stabile in funzione dei Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 dopo il completamento di 4 cicli di trattamento di induzione con carboplatino, etoposide e atezolizumab. I partecipanti idonei saranno randomizzati in rapporto 1:1 al trattamento con lurbinectedina + atezolizumab o atezolizumab nella fase di mantenimento.

Criteri di idoneità

Sesso

Tutti

Età

≥18 Anni

Volontari sani

Criteri di inclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

Criteri di esclusione

Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

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