A clinical trial to compare atezolizumab plus lurbinectedin with atezolizumab alone after initial treatment with carboplatin, etoposide and atezolizumab in people with extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC)

A Phase III, Open-Label Study of Maintenance Lurbinectedin in Combination With Atezolizumab Compared With Atezolizumab in Participants With Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer

  • Tumori
  • Tumore del polmone
  • Cancro del polmone a piccole cellule
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Attiva, non in fase di reclutamento

Questo studio si svolge in
Città
  • A Coruña
  • Adana
  • Ankara
  • Athina
  • Bad Berka
  • Bangor
  • Barcelona
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  • Berlino
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  • changwon-si
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  • Törökbálint
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  • Warszawa
  • West Palm Beach
  • westbury
  • Yvoir
Codice identificativo dello studio:

NCT05091567 2023-503868-16-00 GO43104

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

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      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Lo studio GO43104 consiste in uno studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab da solo somministrati come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab. Lo studio è costituito da 2 fasi: una fase di induzione e una fase di mantenimento. Per poter essere presi in considerazione per lo screening di idoneità alla fase di mantenimento, i partecipanti devono presentare una risposta in atto o malattia stabile in funzione dei Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 dopo il completamento di 4 cicli di trattamento di induzione con carboplatino, etoposide e atezolizumab. I partecipanti idonei saranno randomizzati in rapporto 1:1 al trattamento con lurbinectedina + atezolizumab o atezolizumab nella fase di mantenimento.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT05091567, GO43104, 2023-503868-16-00 Codice identificativo dello studio
      Atezolizumab, lurbinectedina, carboplatino, etoposide Trattamenti
      Tumore polmonare a piccole cellule Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

      A proposito di studi clinici

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