Sperimentazione clinica per confrontare atezolizumab + lurbinectedina rispetto ad atezolizumab da solo dopo trattamento iniziale con carboplatino, etoposide e atezolizumab in soggetti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC)

Studio in aperto di fase III sul mantenimento con lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso

  • Tumori
  • Tumore del polmone
  • Cancro del polmone a piccole cellule
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Attiva, non in fase di reclutamento

Questo studio si svolge in
Città
  • A Coruña
  • Adana
  • Ankara
  • Athina
  • Bad Berka
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  • Warszawa
  • West Palm Beach
  • westbury
  • Yvoir
Codice identificativo dello studio:

NCT05091567 GO43104

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

      Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile

      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Lo studio GO43104 consiste in uno studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab da solo somministrati come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab. Lo studio è costituito da 2 fasi: una fase di induzione e una fase di mantenimento. Per poter essere presi in considerazione per lo screening di idoneità alla fase di mantenimento, i partecipanti devono presentare una risposta in atto o malattia stabile in funzione dei Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 dopo il completamento di 4 cicli di trattamento di induzione con carboplatino, etoposide e atezolizumab. I partecipanti idonei saranno randomizzati in rapporto 1:1 al trattamento con lurbinectedina + atezolizumab o atezolizumab nella fase di mantenimento.

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT05091567,GO43104 Codice identificativo dello studio
      Atezolizumab, lurbinectedina, carboplatino, etoposide Trattamenti
      Tumore polmonare a piccole cellule Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase III, randomizzato, in aperto e multicentrico su lurbinectedina in associazione ad atezolizumab rispetto ad atezolizumab come terapia di mantenimento in partecipanti con tumore polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC) dopo terapia di induzione di prima linea con carboplatino, etoposide e atezolizumab

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT05091567

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