Sperimentazione clinica per confrontare venetoclax + obinutuzumab rispetto a fludarabina, ciclofosfamide e rituximab o bendamustina e rituximab in soggetti con leucemia linfatica cronica

Studio volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di un regime di associazione di venetoclax e obinutuzumab rispetto a fludarabina, ciclofosfamide e rituximab (FCR)/bendamustina e rituximab (BR) in pazienti idonei (FIT) affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza senza mutazione DEL(17P) o TP53

  • Tumori
  • Leucemia
  • Leucemia linfocitica cronica
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:

Attiva, non in fase di reclutamento

Questo studio si svolge in
Città
  • Amarillo
  • Aurora
  • Austin
  • Badalona
  • Bari
  • Bethesda
  • Billings
  • Boivre-la-Vallée
  • Caen
  • chipping-norton
  • Clayton
  • Columbia
  • Créteil
  • Denton
  • Epping
  • Garran
  • Genova
  • Hobart
  • La Laguna
  • Le Mans
  • Lecce
  • Lille
  • Madrid
  • McAllen
  • Melbourne
  • Milano
  • Modena
  • Murcia
  • Novara
  • Ogden
  • oullins-pierre-benite
  • Pamplona
  • Perpignan
  • Perugia
  • Pessac
  • Port Macquarie
  • Reims
  • Roanoke
  • Roma
  • Sevilla
  • St Leonards
  • Toledo
  • Toulon
  • Tours
  • Tyler
Codice identificativo dello studio:

NCT04285567 2019-003327-37 2023-504036-17-00 CO41685

      Trova centri di sperimentazione

      Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.

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      Results Disclaimer

      Riassunto dello studio

      Questo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di venetoclax e obinutuzumab (VEN + G) rispetto a fludarabina + ciclofosfamide + rituximab o bendamustina + rituximab (FCR/BR) in partecipanti idonei (FIT) (per FIT si intende un punteggio nella Cumulative Illness Rating Scale ≤ 6 e una clearance della creatinina nella norma ≥ 70 mL/min) affetti da LLC non trattata in precedenza senza mutazione DEL(17P) o TP53 con necessità di trattamento. I partecipanti ammissibili saranno assegnati in modo casuale in rapporto 1:1 al trattamento con VEN + G (Braccio A) o FCR/BR (Braccio B).

      Hoffmann-La Roche Sponsor
      Fase III Fase
      NCT04285567, CO41685, 2019-003327-37, 2023-504036-17-00 Codice identificativo dello studio
      Obinutuzumab, venetoclax, fludarabina, ciclofosfamide, rituximab, bendamustina Trattamenti
      Leucemia linfatica cronica (LLC) Condizione
      Titolo ufficiale

      Studio di fase III, prospettico, in aperto, multicentrico, randomizzato, volto a confrontare l’efficacia e la sicurezza di un regime di associazione di venetoclax e obinutuzumab rispetto a fludarabina, ciclofosfamide e rituximab (FCR)/bendamustina e rituximab (BR) in pazienti idonei (FIT) affetti da leucemia linfatica cronica (LLC) non trattata in precedenza senza mutazione DEL(17P) o TP53

      Criteri di idoneità

      Tutti Sesso
      ≥18 Anni Età
      No Volontari sani
      Criteri di inclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT04285567

      Criteri di esclusione

      Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT04285567

      A proposito di studi clinici

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