Una sperimentazione clinica per confrontare l’uso di atezolizumab più bevacizumab con sorafenib in pazienti affetti da carcinoma epatocellulare avanzato non trattato (IMbrave150)

Come funziona la sperimentazione clinica IMbrave150?
Questa sperimentazione clinica sta reclutando persone con un tipo specifico di cancro al fegato denominato ‘carcinoma epatocellulare’ o HCC, che ha iniziato a diffondersi ai tessuti circostanti o ai linfonodi (‘avanzato’) o che non può essere rimosso chirurgicamente (‘inoperabile’).

Come partecipare a questa sperimentazione clinica?
Per partecipare a questa sperimentazione clinica, non deve avere già assunto farmaci per il suo carcinoma avanzato o inoperabile.

Se pensa che questa sperimentazione clinica possa essere adatta alla sua situazione e desidera prenderne parte, deve parlarne con il suo medico.

Se il medico ritiene che lei sia idoneo a partecipare a questa sperimentazione clinica, può indirizzarla al più vicino medico che segue la sperimentazione clinica che le fornirà tutte le informazioni necessarie a prendere la decisione di prendervi parte. I centri di sperimentazione clinica sono indicati nella parte superiore di questa pagina.

Sarà sottoposto ad altri esami al fine di verificare che possa ricevere i trattamenti somministrati in questa sperimentazione clinica. Alcuni di questi esami o procedure possono rientrare nelle sue normali cure mediche e possono essere eseguiti anche se non partecipa alla sperimentazione clinica. Se recentemente si è sottoposto a esami, potrebbe non essere necessario rifarli.

Prima di iniziare la sperimentazione clinica, le verranno comunicati tutti i rischi e i benefici della partecipazione alla sperimentazione e quali altri trattamenti sono disponibili in modo che possa decidere se desidera ancora prenderne parte. Durante la partecipazione alla sperimentazione clinica, sia gli uomini che le donne (se la paziente non è ancora in stato di gravidanza ma è in età fertile) non dovranno avere rapporti eterosessuali o in caso contrario dovranno assumere farmaci contraccettivi per motivi di sicurezza.

Quale trattamento mi verrà somministrato se aderisco a questa sperimentazione clinica?
Tutti coloro che aderiranno a questa sperimentazione clinica saranno divisi in due gruppi in modo casuale (come lanciare una moneta) e riceveranno uno dei due trattamenti seguenti:

• Una volta ogni 3 settimane, le verrà somministrata una combinazione di due nuovi farmaci sperimentali, atezolizumab e bevacizumab, in vena (‘infusione intravenosa’).
• Oppure le verranno somministrate 2 compresse di sorafenib da ingerire 2 volte al giorno per tutto il periodo del trattamento.

Avrà 2 possibilità su 3 di ricevere atezolizumab e bevacizumab e 1 possibilità su 3 di ricevere sorafenib.

Quanto spesso mi dovrò recare alle viste di follow-up e per quanto tempo?
Il trattamento sperimentale le verrà somministrato a condizione che possa aiutarla. Sarà libero di interrompere il trattamento in qualsiasi momento. Dopo aver ricevuto un trattamento, il medico della sperimentazione clinica la visiterà regolarmente ogni 3 settimane. Queste visite ospedaliere includeranno un esame delle condizioni fisiche, esami del sangue (e un test di gravidanza se è donna), sondaggi su come si sente e su come gestisce le attività quotidiane, su come il suo cancro sta rispondendo al trattamento ed eventuali effetti collaterali che potrebbe avere. Dovrà anche effettuare scansioni del tumore ogni 6 settimane per il primo anno e successivamente ogni 9 settimane.