Sicurezza ed efficacia di bevacizumab in associazione a carboplatino e paclitaxel per il tumore della cervice uterina metastatico, recidivante o persistente
- Tumori
- Tumore della cervice
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NCT02467907 2014-005491-28 MO29594
Riassunto dello studio
Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza, definita dalla frequenza e dalla severità di perforazioni/fistole gastrointestinali, fistole vagino-gastrointestinali e fistole urogenitali, in partecipanti trattate con bevacizumab 15 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) in associazione a paclitaxel e carboplatino, da ripetersi ogni 3 settimane, per tumore della cervice uterina recidivante, persistente o metastatico. Lo studio includerà inoltre la valutazione del profilo globale di sicurezza di bevacizumab in associazione a paclitaxel e carboplatino in questo contesto, la valutazione degli eventi di perforazione/fistola gastrointestinale, fistola vagino-gastrointestinale e fistola urogenitale nel corso del tempo e la valutazione dell’efficacia.
Studio di fase II, multicentrico, in aperto e a braccio singolo volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di bevacizumab in associazione a carboplatino e paclitaxel in pazienti con tumore della cervice uterina metastatico, recidivante o persistente
Criteri di idoneità
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