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A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Subcutaneous Administration of the Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-Positive Early Breast Cancer
Studio volto a valutare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della somministrazione sottocutanea della combinazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab in associazione con chemioterapia in partecipanti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale
Tumori Tumore al seno
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT03493854, WO40324, 2017-004897-32
Condizione
Carcinoma mammario in stadio iniziale
Titolo ufficiale
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto e a due bracci volto a valutare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della somministrazione sottocutanea della combinazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab in associazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase III, internazionale, a due bracci, in aperto, multicentrico e randomizzato volto a esaminare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della combinazione a dose fissa (FDC) di pertuzumab e trastuzumab per somministrazione sottocutanea (s.c.) in associazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 (HER2) in stadio iniziale nel contesto neoadiuvante/adiuvante.
Criteri di idoneità
Tutti
≥ 18 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03493854
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03493854
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
Results Disclaimer
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Risultati dello studio
WO40324_FeDeriCa_LPS
(PDF, 0.5 MB)
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