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A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Subcutaneous Administration of the Fixed-Dose Combination of Pertuzumab and Trastuzumab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-Positive Early Breast Cancer
Studio volto a valutare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della somministrazione sottocutanea della combinazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab in associazione con chemioterapia in partecipanti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale
- Tumori
- Tumore al seno
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Attiva, non in fase di reclutamento
Questo studio si svolge in
Città
- ABD
- Amburgo
- Angers
- Arkhangel'sk
- Augsburg
- Aviano
- Avignon
- Bad Nauheim
- Barakaldo
- Barcelona
- Barrie
- Berazategui
- Berlino
- Besançon
- Białystok
- Bordeaux
- Brighton
- Bruxelles
- Campania
- Cardiff
- Chang Wat Chiang Mai
- Charleroi
- Charlotte
- Chuo City
- Ciudad de México
- Córdoba
- Dnipropetrovsk
- Dortmund
- Edegem
- Essen
- Farmington
- Fukuoka
- Fukushima
- Genova
- Gifu
- Gliwice
- Goiás
- Hasselt
- Hidaka
- Hiroshima
- Isehara
- Jihomoravský kraj
- Kagoshima
- Kazan
- Kho Hong
- Koto City
- Kraków
- Krung Thep Maha Nakhon
- Kyiv
- L'Hospitalet de Llobregat
- La Rioja
- Lecco
- Leopoli
- Leuven
- London
- Lyon
- Madrid
- Manchester
- Montréal
- Namur
- Napoli
- Newcastle upon Tyne
- Niigata
- Nishinomiya
- Nottingham
- Oblast' di Ivanovo
- Oblast' di Omsk
- Offenbach am Main
- Okayama
- Osaka
- Oshawa
- Ottawa
- Padova
- Pardubický kraj
- Paris
- Peterborough
- Rio Grande do Sul
- Rockville
- Saint-Herblain
- San Luis Potosí
- San Pedro Garza García
- Santiago de Compostela
- Sapporo
- Seongnam-si
- Seoul
- Sevilla
- Sherbrooke
- stepanovskoye
- Stralsund
- Sumy
- Szczecin
- São Paulo
- Tacoma
- Taichung City
- Taipei City
- Ulsan
- València
- Warszawa
- Wrocław
- Yokohama
Codice identificativo dello studio:
NCT03493854 2017-004897-32 WO40324
Riassunto dello studio
Questa sperimentazione consiste in uno studio di fase III, internazionale, a due bracci, in aperto, multicentrico e randomizzato volto a esaminare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della combinazione a dose fissa (FDC) di pertuzumab e trastuzumab per somministrazione sottocutanea (s.c.) in associazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore del fattore di crescita dell’epidermide umano 2 (HER2) in stadio iniziale nel contesto neoadiuvante/adiuvante.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT03493854,WO40324,2017-004897-32
Codice identificativo dello studio
Ciclofosfamide, doxorubicina, docetaxel, paclitaxel, pertuzumab e.v., FDC di pertuzumab e trastuzumab s.c., trastuzumab e.v., trastuzumab s.c., chirurgia, radioterapia postoperatoria, terapia ormonale
Trattamenti
Carcinoma mammario in stadio iniziale
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico, in aperto e a due bracci volto a valutare la farmacocinetica, l’efficacia e la sicurezza della somministrazione sottocutanea della combinazione a dose fissa di pertuzumab e trastuzumab in associazione con chemioterapia in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo in stadio iniziale
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥ 18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT03493854
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT03493854
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