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A study to investigate the effectiveness of trastuzumab emtansine compared with trastuzumab in a type of breast cancer (called HER2 positive breast cancer) for patients who still have signs of tumours after receiving previous treatment and undergoing surgery (KATHERINE)
A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Trastuzumab as Adjuvant Therapy in Patients With HER2-Positive Breast Cancer Who Have Residual Tumor in the Breast or Axillary Lymph Nodes Following Preoperative Therapy (KATHERINE)
- Tumori
- Tumore al seno
- Tumore al seno Her-2 positivo
- Tumore al seno HER2-positivo
Lo stato dell'arruolamento dello studio presso il proprio centro locale potrebbe differire da quello complessivo dello studio, in quanto alcuni centri dello studio potrebbero arruolare i pazienti prima di altri.
Stato dello studio:
Completata
Questo studio si svolge in
Città
- Aarau
- ABD
- Aguascalientes
- Amburgo
- Anchorage
- Antwerpen
- Arequipa
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- barnstaple
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- Wien
- Wiesbaden
- Witten
- Würzburg
- York
- Zürich
Codice identificativo dello studio:
NCT01772472 2012-002018-37 BO27938
Riassunto dello studio
Questo studio a 2 bracci, randomizzato e in aperto valuterà l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria. I pazienti idonei verranno randomizzati al trattamento con trastuzumab emtansine 3,6 mg/kg o trastuzumab 6 mg/kg per via endovenosa ogni 3 settimane per 14 cicli. Se indicato, verranno anche somministrate radioterapia e/o terapia ormonale.
Hoffmann-La Roche
Sponsor
Fase III
Fase
NCT01772472, BO27938, 2012-002018-37
Codice identificativo dello studio
trastuzumab, trastuzumab emtansine
Trattamenti
Carcinoma mammario
Condizione
Titolo ufficiale
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano evidenze patologiche di malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria
Criteri di idoneità
Tutti
Sesso
≥18 Anni
Età
No
Volontari sani
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
Per la versione più aggiornata di queste informazioni per favore vai su www.peripazienti.roche.it
