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Strumento di ricerca degli studi clinici
- Katherine
A study to investigate the effectiveness of trastuzumab emtansine compared with trastuzumab in a type of breast cancer (called HER2 positive breast cancer) for patients who still have signs of tumours after receiving previous treatment and undergoing surgery (KATHERINE)
A Study of Trastuzumab Emtansine Versus Trastuzumab as Adjuvant Therapy in Patients With HER2-Positive Breast Cancer Who Have Residual Tumor in the Breast or Axillary Lymph Nodes Following Preoperative Therapy (KATHERINE)
Tumori Tumore al seno Tumore al seno Her-2 positivo Tumore al seno HER2-positivo
Dettagli di base
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Fase
Fase III
Codice identificativo dello studio
NCT01772472, BO27938, 2012-002018-37
Condizione
Carcinoma mammario
Titolo ufficiale
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano evidenze patologiche di malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria
Riassunto dello studio
Questo studio a 2 bracci, randomizzato e in aperto valuterà l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria. I pazienti idonei verranno randomizzati al trattamento con trastuzumab emtansine 3,6 mg/kg o trastuzumab 6 mg/kg per via endovenosa ogni 3 settimane per 14 cicli. Se indicato, verranno anche somministrate radioterapia e/o terapia ormonale.
Criteri di idoneità
Tutti
≥18 Anni
No
Criteri di inclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
Criteri di esclusione
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
Le seguenti informazioni provengono dal sito web ClinicalTrials.gov a disposizione del pubblico ed è stato modificato per utenti non medici.
Le informazioni di seguito sono tratte dal sito web "ClinicalTrials.gov", pubblicamente disponibile
Results Disclaimer
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Risultati dello studio
RO_BO27938_interim-results-summary-dec 2018-english.pdf
(PDF, 14.2 MB)
LPS BO27938 KATHERINE Final Results January 2025 English
(PDF, 0.5 MB)
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