Studio volto a esaminare l’efficacia di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab nel trattamento di una forma tumorale della mammella (chiamata carcinoma mammario HER2-positivo) in pazienti che presentano ancora segni della malattia dopo essere stati sottoposti a precedente terapia e intervento chirurgico (KATHERINE)
Studio volto a confrontare trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo che presentano malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria (KATHERINE)
- Tumori
- Tumore al seno
- Tumore al seno Her-2 positivo
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NCT01772472 2012-002018-37 BO27938
Riassunto dello studio
Questo studio a 2 bracci, randomizzato e in aperto valuterà l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria. I pazienti idonei verranno randomizzati al trattamento con trastuzumab emtansine 3,6 mg/kg o trastuzumab 6 mg/kg per via endovenosa ogni 3 settimane per 14 cicli. Se indicato, verranno anche somministrate radioterapia e/o terapia ormonale.
Studio di fase III, randomizzato, multicentrico e in aperto volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di trastuzumab emtansine rispetto a trastuzumab come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario primario HER2-positivo che presentano evidenze patologiche di malattia residua a livello della mammella o dei linfonodi ascellari dopo terapia preoperatoria
Criteri di idoneità
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
Per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di esclusione, clicca sul seguente codice: NCT01772472
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